È quella capsula "Rilassata ritardata" di rilascio davvero ritardato?

Quando scegli un capsula a rilascio ritardato Per il tuo prodotto, lo fai perché un rilascio ritardato è ciò che la tua formulazione richiede. Hai bisogno di una capsula che passerà attraverso l'ambiente acido dello stomaco intatto e quindi si disintegra nell'intestino tenue.

Oggi molte aziende di capsule vendono capsule vuote in due pezzi che sostengono hanno ritardato le proprietà del rilascio. La domanda è: La realtà corrisponde alle affermazioni?  

Per rispondere a questa domanda, abbiamo colto l'occasione per verificare alcune di queste capsule e abbiamo trovato alcuni fatti interessanti.  

Pochissimi produttori di capsule vuote a due pezzi con guscio duro sono in grado di incorporare proprietà di rilascio ritardate all'interno del film di tutta la capsula. Invece, ricoprono semplicemente l'esterno della capsula con materiali che possono anche influenzare le prestazioni e la sicurezza della capsula.   

Mentre queste capsule rivestite potrebbero essere rivendicate come avere proprietà di rilascio ritardate, ci sono alcuni svantaggi significativi associati all'adozione di questo approccio.

Alcune delle considerazioni più importanti sono: 

1. Sicurezza del materiale di rivestimento

Non vi è alcuna chiarezza riguardo ai materiali utilizzati per dare a queste capsule il loro profilo di rilascio ritardato rivendicato. Questi materiali sono sicuri da usare?  

2. Distribuzione del materiale di rivestimento

Il rivestimento di una capsula è un compito complesso. Per garantire che le proprietà di rilascio ritardate funzionino come sostenuto, il film di rivestimento deve essere distribuito uniformemente sull'intera capsula, per ogni capsula nel lotto. Sfortunatamente, questo non accade sempre. Studi interni hanno dimostrato che circa il 20% di queste capsule rivestite si rompe e falliscono entro i primi 10 minuti nei test di disintegrazione, principalmente perché non erano adeguatamente rivestiti.  

3. Impatto sulla funzionalità della capsula

Il rivestimento di una capsula aggiunge un processo che sottolinea la sua capacità meccanica di funzionare correttamente. Gli studi hanno dimostrato che il 40% delle capsule rivestite tende a separarsi durante i test di disintegrazione (cioè il cappuccio si separa dal corpo). Ciò rende inutile la pretesa di rilascio ritardato perché questa separazione espone il materiale di riempimento al terreno acido dello stomaco.  

Come dimostra ciò, affermazioni relative alle proprietà di rilascio ritardato di un capsula vuota deve essere preso con cautela. Chiaramente, non tutte le capsule a rilascio ritardato o enteriche funzionano come previsto. Per proteggere sia la tua azienda che i tuoi consumatori, le prove di prestazioni devono essere assicurate. Questo è uno dei tanti motivi per cui è così importante lavorare solo con i produttori di capsule affidabili che possono offrire sia la piena tracciabilità delle loro materie prime sia un controllo affidabile di qualità.