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Les capsules de gélatine – des capsules rigides en deux parties – sont produites à partir de gélatine de haute qualité, une protéine dérivée de peaux d'animaux. Ils constituent un système d’administration de médicaments prédominant et sont sans danger pour votre santé.

Introduction

Une partie de nos médicaments et suppléments sont formulés sous forme de capsules, ayant différentes formes, couleurs et textures. Ils sont fabriqués comme tels pour diverses raisons. D'un côté, les capsules offrent aux fabricants de produits pharmaceutiques la flexibilité de conditionner diverses variétés de remplissages et de les administrer pour les actions souhaitées dans le corps. Les consommateurs préfèrent également la douceur et l’onctuosité des capsules ; leur manque de goût, d’odeur et d’apparence les rend invitants et faciles à utiliser pour les enfants comme pour les adultes.

En tant que populaire capsule vide produit sur le marché, les capsules de gélatine présentent un grand intérêt tant pour les consommateurs que pour les organismes de réglementation.

Continuez à lire pour trouver nos réponses aux principales FAQ que nous avons reçues sur les capsules de gélatine : leur source, leurs utilisations, leurs types disponibles et leur sécurité pour la santé.

Que sont les capsules de gélatine ?

Gélules de gélatine sont utilisés depuis près de 200 ans dans l’industrie pharmaceutique. Il s'agit d'un système de distribution simple et efficace pour contenir des remplissages pharmaceutiques actifs destinés à un usage oral. Les capsules constituent une alternative aux comprimés, aux granulés et aux poudres sous forme de formes posologiques orales. Ils contribuent à accroître l’acceptation et la facilité d’utilisation des médicaments et fonctionnent avec un large éventail d’ingrédients pharmaceutiques, notamment liquides et solides. La gélatine est un matériau pur, non réactif, sûr et sans OGM qui permet diverses applications. Les capsules de gélatine ont dominé le marché des capsules vides, détenant 88,5 % de la part de marché mondiale de 2,8 milliards de dollars en 2021.

De quoi sont faites les capsules de gélatine ?

Les capsules de gel sont fabriquées via un processus appelé « dip-coating » ; qui consiste à mouler et à refroidir une solution de gélatine concentrée chaude.

Outre la gélatine, ce type de capsule peut également contenir des opacifiants, des colorants, des conservateurs et d'autres additifs pour améliorer la formation et la fonction de la capsule.

Le composant principal – la gélatine – possède des caractéristiques uniques qui en font l’un des premiers préférés pour la production de capsules. Ces caractéristiques incluent ses bonnes propriétés gélifiantes, stabilisantes et émulsifiantes, ainsi que son aspect brillant, souple à l'impression.

A quoi servent les gélules de gélatine ?

Les capsules de gélatine sont principalement utilisées pour l'administration de médicaments par voie orale ; et occasionnellement pour d'autres voies (par exemple, suppositoires à usage rectal). Les avantages des gélules incluent :

• Permet un dosage unitaire précis et pratique de médicaments, de vitamines et de produits nutraceutiques.
• Les gélules aident à masquer le goût et l’odeur désagréables des médicaments, facilitent la déglutition et permettent d’administrer par voie orale des médicaments qui ne peuvent pas être formulés sous forme de comprimés.
• Ils contribuent à améliorer l’acceptation, l’identification et l’observance des médicaments pour le patient et, ainsi, à améliorer les résultats thérapeutiques.
• Les fabricants disposent d'une plus grande flexibilité de marque avec les capsules de gélatine grâce à la variation de forme et de couleur, ce qui contribue à promouvoir l'identité et la reconnaissance de la marque.
• La capsule facilite l'administration moderne de médicaments, capable de contenir des billes, des mini-comprimés et même des mini-capsules.
• Dans les études cliniques, les capsules de gélatine sont souvent utilisées pour présenter des médicaments testés à administrer à des volontaires.
• Les gélules permettent aux individus d’élaborer à domicile des formules de suppléments personnelles pour répondre à des besoins spécifiques.
• Pour les soins vétérinaires, en utilisant des produits remplis à domicile Casquettes pour animaux de compagnie est un moyen plus pratique de pilule votre chat ou votre chien sans faire de dégâts, perdre le médicament ou risquer une morsure.

Quels sont les deux types de gélules ?

Les capsules de gélatine sont généralement de deux types : les capsules de gélatine dure en deux parties (également appelées capsules dures ou hardcaps) et les capsules de gélatine molle (ou softgels). Les gélules représentent environ 75 pour cent des gélules de gélatine disponibles sur le marché. Les gélules ont également gagné en popularité au fil des années car elles permettent de répondre aux besoins spécifiques des fabricants et des patients. Les deux types diffèrent également par la nature et le volume de leurs remplissages. D'autres distinctions entre ces deux types de capsules de gélatine sont : 

• Gélules dures: ceux-ci tirent leur nom de leur aspect raide une fois remplis. Il s'agit d'un système de capsules en deux parties composé de coques de gélatine cylindriques séparables : un capuchon plus court et un corps plus long, chacun fermé à une extrémité. La capsule a un diamètre légèrement plus large, permettant au corps de s'y insérer, formant ainsi un joint étanche. Les capsules dures sont généralement préfabriquées et peuvent être utilisées pour formuler des produits pharmaceutiques solides, semi-solides et liquides.

• Gélules: sont souvent des capsules de gélatine monobloc hermétiquement fermées utilisées exclusivement pour la formulation d'actifs liquides et semi-solides. Il existe différentes tailles, conceptions et formes de gélules qui peuvent être utilisées pour l’une des raisons énumérées ci-dessus. De plus, des gélules twist-off et sucables sont conçues pour donner un accès direct à leur contenu, comme on le trouve dans certains produits vitaminés.

Les gélules de gélatine sont-elles bonnes pour la santé ?

La gélatine de qualité pharmaceutique est soumise à des tests de qualité rigoureux pour vérifier son intégrité physique, chimique et microbiologique avant d'être fournie aux industries pour la production de capsules. Des fournisseurs réputés garantissent également le respect des normes mondiales et locales et des exigences spécifiques des consommateurs lors de la mise à disposition de la gélatine brute.

De plus, des fabricants de capsules de confiance produisent leurs capsules dans des installations certifiées cGMP appliquant des processus de contrôle qualité rigoureux. Ils adaptent également leurs opérations de fabrication et de commercialisation pour répondre aux mises à jour réglementaires. Par conséquent, les capsules de gélatine présentent d’excellents profils de sécurité lorsqu’elles sont utilisées pour la formulation de médicaments.

En outre, la FDA a confirmé à plusieurs reprises que la gélatine standard ne présente aucun risque de contamination par des agents de l'encéphalopathie spongiforme bovine (ESB). En outre, de nombreux fournisseurs obtiennent des certifications de préférences des consommateurs auprès d'organismes reconnus tels que Halal et Kosher pour garantir la sécurité et l'acceptabilité.

Conclusion

Capsules de gélatine vides sont d'une grande valeur pour l'industrie pharmaceutique, prenant en charge une large application en tant que système d'administration de médicaments. En outre, ils ne sont pas toxiques et plusieurs études ont montré que la prise de gélatine, notamment sous forme de supplément, offre des avantages significatifs pour la santé au niveau des articulations, des os, de la peau, des cheveux, des intestins et du foie.

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Ressources :

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-announces-final-rule-bovine-spongiform-encephalopathy
https://www.healthline.com/nutrition/gelatin-benefits#TOC_TITLE_HDR_9