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Vous n'êtes pas seul si vous vous êtes déjà demandé ce qui compose la capsule qui contient vos médicaments ou suppléments. Les capsules sont des merveilles de l’ingénierie pharmaceutique.  

Au-delà d’être de simples boîtiers pour vos vitamines ou médicaments sur ordonnance, les gélules déterminent dans une large mesure leur efficacité, leur sécurité et leur attrait. En outre, les capsules se présentent sous différentes formes, nées de l’interaction de la science, des besoins des patients et de considérations éthiques.  

Les caractéristiques des capsules se reflètent dans les matériaux avec lesquels elles sont fabriquées, des capsules de gélatine traditionnelles aux coques végétariennes et végétaliennes modernes.  

Ainsi, dans cet article, nous décollons les couches des capsules de pilules et explorons les différents matériaux dont elles sont constituées et leur importance pour votre santé.  

Composition générale des gélules 

Généralement, les capsules sont composées de (1) matériaux de base qui leur servent d’éléments de base et (2) d’additifs (ou adjuvants) qui améliorent leur production et leurs fonctions.  

Les matériaux de base sont principalement des ingrédients de qualité pharmaceutique qui forment des matrices uniformes semblables à un gel en solution et se prêtent à la fabrication de capsules. Ils présentent également d’autres caractéristiques souhaitables telles que l’inertie, la stabilité, la facilité d’obtention et l’aptitude à la production de masse. Les exemples incluent la gélatine, l'agar, l'alginate, l'hydroxypropylméthylcellulose (HMPC), le phtalate d'hypromellose, le pullulane, etc.  

Différents types d’additifs sont également utilisés dans la production de capsules. Ceux-ci incluent des gélifiants, des plastifiants, des colorants ou des opacifiants, des lubrifiants, des barrières contre l'humidité, des désintégrants, des conservateurs, des modificateurs de pH, des antioxydants, des arômes et des édulcorants, entre autres (consultez le tableau récapitulatif ci-dessous pour plus de détails sur leur fonction et des exemples).   

Comme pour les matériaux de base, les additifs des capsules doivent également être parfaitement sûrs pour la santé des consommateurs. Réputé fabricants de capsules vides respectez les exigences réglementaires locales et internationales lors du choix et de l’utilisation de l’un de ces ingrédients. Leur choix dépend également du type et de la fonction des capsules produites. Le type d'additifs choisi influence les propriétés finales des capsules depuis l'apparence jusqu'à la durée de conservation et le comportement de dissolution.  

La gélatine, l'HPMC et le pullulane sont aujourd'hui les matériaux de base les plus couramment utilisés dans la fabrication de capsules commerciales. Nous examinerons ces matériaux et leurs capsules plus en détail. 

Gélatine bovine et capsules de gélatine 

La gélatine est le matériau de base le plus ancien utilisé dans la production commerciale de capsules. C'est une substance protéique dérivée des os et des peaux de bovins, de porcs et de poissons. La gélatine dérivée du bétail (gélatine bovine) est généralement préférée aux types porcin et piscicole en raison de sa meilleure acceptabilité et de ses performances d'utilisation supérieures.  

Chez Capsuline, nous utilisons de la gélatine bovine pure de haute qualité pour produire nos gamme de capsules de gélatine.   

D'autres propriétés souhaitables de la gélatine en tant qu'ingrédient de base comprennent sa bonne capacité gélifiante et émulsifiante, sa stabilité, sa non-réactivité et son aspect brillant.   

En tant que tel, gélules de gélatine ont fait des progrès remarquables en tant que véhicules de formulation au fil des siècles. En 2021, les gélules représentaient 88,5 % du marché mondial des capsules.  

Les coques de gélatine sont utilisées dans l'administration de médicaments humains et vétérinaires pour les formulations solides, semi-solides, huiles et liquides non aqueuses. Ils sont disponibles sur le marché sous forme de « gélules dures » séparables en deux parties ou de « gélules » hermétiques en une seule pièce.   

En règle générale, la production d'une coque de gélatine nécessite l'utilisation d'une petite gamme d'additifs, ce qui contribue à sa production relativement peu coûteuse par rapport aux capsules végétariennes. 

Gélules végétariennes 

L’évolution des demandes des consommateurs et les progrès de la technologie des capsules ont récemment entraîné une transition vers la production de capsules végétariennes.  

Par exemple, les consommateurs soumis à des restrictions alimentaires et religieuses concernant les gélules d’origine animale réclament continuellement des alternatives à base de plantes. En outre, la dynamique technologique visant à corriger les limites des capsules de gélatine telles que leur incompatibilité avec les formulations hygroscopiques et aqueuses, ainsi que la perspective d'une administration spécialisée de médicaments, par ex. livraison ciblée – a également contribué à cette tendance.  

Il y en a beaucoup types de capsules végétariennes; cependant, les capsules HPMC et pullulane sont les plus populaires dans le monde. catégorie végétarienne.

HPMC et capsules végétariennes  

L'hydroxypropylméthylcellulose (HMPC), ou hypromellose, est un polymère glucidique largement utilisé dans les systèmes d'administration de médicaments par voie orale, notamment les comprimés et les capsules. Le HPMC présente un excellent profil en tant que matériau de noyau de capsule, reflété par la polyvalence, la stabilité, les caractéristiques de livraison et les performances de ses capsules sur les équipements de remplissage. Pourtant, des agents gélifiants et des stabilisants de pH sont nécessaires dans la production de capsules HPMC pour améliorer leur stabilité en raison de la sensibilité de l'HPMC au pH. 

Capsules HPMC ont gagné en popularité auprès des consommateurs en raison de leur origine végétarienne. Ils peuvent être utilisés pour des remplissages hygroscopiques, aqueux et autres incompatibles avec les gélules, car ils ne se réticulent pas avec le contenu. Les coques HPMC sont approuvées par Kosher et la Vegan Society et sont de plus en plus privilégiées pour les essais et le lancement de médicaments en raison de leur large acceptabilité. 

Par conséquent, ces capsules ont progressivement conquis une plus grande part du marché des capsules au fil des ans, en particulier dans le domaine des deux pièces. Le marché du HPMC était évalué à 359,2 millions de dollars en 2023 et devrait doubler d'ici 2030. 

Gélules Pullulane : le nouveau concurrent 

Le pullulane est également un polymère glucidique dérivé de l'amidon de maïs. Il offre une alternative unique pour répondre à la demande de coquilles végétariennes, offrant des options durables et respectueuses de l'environnement. Ses avantages en tant qu'ingrédient de base de la capsule incluent son gGrande capacité filmogène, non-toxicité, insipide, biodégradabilité, solubilité, transparence et propriétés non mutagènes. 

Il nécessite cependant l’ajout d’agents gélifiants pour améliorer ses performances. De plus, le pulullan ne peut pas être classé comme un produit sans céréales et il est difficile de prouver qu'il est sans OGM, car l'amidon de maïs est généralement extrait de maïs génétiquement modifié.  

Pourtant, gélules de pullulane sont devenus un concurrent sérieux dans le secteur des capsules végétariennes. Elles présentent des niveaux de fonctionnalité et d'acceptabilité similaires à ceux des capsules HPMC ; bien que les capsules de pullulane soient souvent réservées aux poudres sèches, car leur teneur élevée en humidité interagit avec les poudres absorbantes et les ingrédients liquides. Néanmoins, ils compensent par une excellente propriété de résistance à l’oxygène, ce qui en fait le meilleur choix pour les formulations sensibles à l’air. 

Conclusion  

Il convient de noter que les demandes des consommateurs et les progrès technologiques suscitent de nouvelles innovations dans la production de capsules et dans les matériaux qui vont au-delà des exigences végétariennes. L’essor des capsules spécialisées telles que les capsules entériques et les nanocarriers ; des techniques telles que l'impression 3D ; et les exigences éthiques et réglementaires croissantes en matière de durabilité pourraient amener davantage de matières premières dans la fabrication des capsules.  

Dans l’ensemble, l’évolution des matériaux utilisés dans la production de capsules de pilules met en évidence des développements importants en matière d’ingénierie pharmaceutique et de sensibilisation des consommateurs. Par conséquent, comprendre les matériaux et les processus derrière les capsules de pilules peut conduire à des choix plus éclairés et à une meilleure appréciation de ces éléments petits mais importants de la médecine moderne.