Cette capsule « à libération retardée » est-elle vraiment à libération retardée ?
Lorsque vous choisissez un capsule à libération retardée pour votre produit, vous le faites parce qu’une libération retardée est ce qu’exige votre formulation. Il vous faut une capsule qui traversera intacte le milieu acide de l’estomac puis se désintégrera dans l’intestin grêle.
Aujourd'hui, de nombreuses sociétés de capsules vendent des capsules vides en deux parties qui, selon elles, ont des propriétés à libération retardée. La question est : La réalité correspond-elle aux affirmations ?
Pour répondre à cette question, nous en avons profité pour vérifier certaines de ces capsules et avons découvert quelques faits intéressants.
Très peu de fabricants de capsules vides en deux parties à coque dure sont capables d'incorporer des propriétés de libération retardée dans le film de la capsule entière. Au lieu de cela, ils recouvrent simplement l’extérieur de la capsule avec des matériaux qui peuvent également affecter les performances et la sécurité de la capsule.
Bien que ces capsules enrobées puissent être revendiquées comme ayant des propriétés de libération retardée, cette approche présente certains inconvénients importants.
Certaines des considérations les plus importantes sont :
1. Sécurité du matériau de revêtement
Il n’y a aucune clarté concernant les matériaux utilisés pour donner à ces capsules leur profil de libération retardée revendiqué. Ces matériaux sont-ils sûrs à utiliser ?
2. Répartition du matériau de revêtement
L'enrobage d'une capsule est une tâche complexe. Pour garantir que les propriétés de libération retardée fonctionneront comme prévu, le film d'enrobage doit être réparti uniformément sur l'ensemble de la capsule, pour chaque capsule du lot. Malheureusement, cela n'arrive pas toujours. Des études internes ont montré qu'environ 20 % de ces capsules enrobées se rompent et échouent dans les 10 premières minutes lors des tests de désintégration, principalement parce qu'elles n'étaient pas correctement enrobées.
3. Impact sur la fonctionnalité des capsules
Le revêtement d'une capsule ajoute un processus qui met l'accent sur sa capacité mécanique à fonctionner correctement. Des études ont démontré que 40 % des capsules enrobées ont tendance à se séparer lors des tests de désintégration (c'est-à-dire que le capuchon se sépare du corps). Cela rend l’affirmation de libération retardée sans valeur, car cette séparation expose le matériau de remplissage aux milieux acides de l’estomac.
Comme cela le démontre, les allégations concernant les propriétés de libération retardée d'un capsule vide doit être pris avec prudence. De toute évidence, toutes les gélules à libération retardée ou entériques ne fonctionnent pas comme prévu. Pour protéger à la fois votre entreprise et vos consommateurs, les preuves de performance doivent être assurées. C’est l’une des nombreuses raisons pour lesquelles il est si important de travailler uniquement avec des fabricants de capsules réputés, capables d’offrir à la fois une traçabilité complète de leurs matières premières et un contrôle qualité fiable.
