vegetarian capsules ·apr 21, 2017

Scegliere le giuste capsule enteriche

by Juan Rueda

Capsule enteriche, noto anche come capsule a rilascio prolungato, sono progettati in modo univoco per resistere all'ambiente acido dello stomaco umano durante il processo digestivo fino a raggiungere il passo successivo della digestione. Essi vengono trattati con un materiale per prevenire o ridurre al minimo la dissoluzione nello stomaco, permettendolo solo nell'intestino tenue. Questo tipo di formulazione protegge lo stomaco da un farmaco potenzialmente irritante o protegge il farmaco dalla degradazione parziale nell'ambiente acido dello stomaco.

In questo articolo, ti forniamo maggiori dettagli su questi gusci enterici: quali sono, loro benefici, come funzionano e altre informazioni pertinenti. Evidenziamo anche le caratteristiche di una capsula enterica di buona qualità per aiutarti a identificare il miglior marchio sul mercato.

Ecco tutto quello che dovresti sapere:

Capsule enteriche: definizione e importanza

"Enterico" proviene da "Enteton" - La parola latina per l'intestino. Capsule enteriche (chiamate anche resistente all'acido o capsule gastro-resistenti) sono gusci di capsule progettati per proteggere gli ingredienti di formulazione da danneggiare o degradati dall'acido dello stomaco, permettendo loro di essere rilasciati e assorbiti nell'intestino tenue.

Le proprietà resistenti all'acido di queste capsule le rendono adatti a funzioni di rilascio di farmaci più specializzate rispetto a una normale gelatina o capsula vegetale.

Negli ultimi anni, la domanda di capsule enteriche è aumentata nelle industrie farmaceutiche e nutraceutiche.

Secondo Market Watch, la dimensione del mercato delle capsule resistenti agli acidi si sta espandendo a un CAGR del 10,8% tra il 2018 e il 2025; Perché supportano la formulazione di diversi ingredienti e consentono molte applicazioni, specialmente nel settore farmaceutico.

Come funzionano le capsule enteriche?

Per bypassare lo stomaco e consegnare il suo contenuto all'intestino, la capsula con rivestimento enterico si basa sulle differenze di pH nel tratto digestivo.

È noto che il pH del corpo umano si aggira intorno a 7, ma questo può variare all'interno di alcuni organi. Lo stomaco è altamente acido, con un pH che varia da 1,5 a 3,5, mentre l'intestino tenue è essenzialmente alcalino (con un pH di 5,5 nel duodeno a pH 8 nell'ileo).

I polimeri enterici incorporati in capsule resistenti all'acido sono selettivamente insolubili a basso pH dello stomaco (acido) ma solubili nell'ambiente ad alto pH dell'intestino tenue (alcalino).

Ad esempio, HPMCP rimane insolubile attraverso il pH da 1 a 4 e si dissolve solo al di sopra del pH 5,5 trovato nel duodeno. Ciò consente alla capsula di rimanere intatta per tutto il tempo residente nello stomaco, che può essere fino a 7 ore, quindi rilasciare la formulazione di riempimento nel sito preciso dell'azione o dell'assorbimento intestinale.

Capsule enteriche capsoline sono realizzati con HPMC e HPMCP derivati dalle piante, quest'ultimo è l'ingrediente enterico che si rompe solo in ambienti con un pH di 5,5 o superiore, consentendo alla capsula di passare attraverso l'ambiente acido dello stomaco (pH di 1,5-3,5) senza dissolversi.

In altre parole, ciò significa che passano attraverso lo stomaco intatto, quindi si dissolvono circa una o due ore dopo l'ingestione quando raggiungono l'ambiente alcalino dell'intestino tenue.

Applicazioni

Una capsula che passa con successo attraverso lo stomaco senza dissolvere ha diverse applicazioni ma viene spesso utilizzata quando:

Il rivestimento dello stomaco deve essere protetto da sostanze potenzialmente dannose o irritanti; Irritazione dello stomaco può portare a nausea, vomito e potenziali lesioni.
La sostanza contenuta all'interno della capsula deve raggiungere una parte inferiore del tratto digestivo prima di dissolversi per somministrare con successo il contenuto previsto.

(Ad esempio, alcuni farmaci usati per trattare i disturbi intestinali devono raggiungere l'intestino prima che la capsula si dissolva; ciò consente ai farmaci di conservare la sua integrità e potenza fino a raggiungere il sito di trattamento.)

Vantaggi delle capsule enteriche

Per alcune formulazioni, le capsule enteriche sono la scelta migliore. Questo perché loro:

Non irritare lo stomaco. Molti farmaci comuni, come l'aspirina, possono irritare lo stomaco. Poiché passano attraverso lo stomaco intatto, le capsule enteriche evitano questo problema.
Preservare l'attività enzimatica. La maggior parte delle compresse si rompe nell'ambiente acido dello stomaco. Sfortunatamente, a seconda della formulazione del prodotto, questo ambiente acido può anche avere un impatto negativo sull'attività enzimatica desiderata. Le capsule enteriche proteggono gli enzimi in modo che possano essere assorbiti, ai più alti livelli di attività, nell'intestino tenue.
Richiedere più tempo per dissolversi. Mentre la maggior parte delle capsule si dissolve entro 15 minuti, le capsule enteriche non si rompono.

Ottenere gusci di capsule enterici di alta qualità

Una capsula enterica che servirà le funzioni di cui sopra soddisferebbe questi quattro requisiti.

Compatibilità: Dovrebbe possedere un basso contenuto di umidità (tra il 4-10%); Adatto per ingredienti sensibili all'umidità o igroscopici. Inoltre, non dovrebbe reagire (reticolazione) con i riempimenti.
Stabilità: in diverse condizioni di stoccaggio, tra cui temperatura e umidità.
Accettazione normativa: Gli ingredienti e la procedura di produzione devono soddisfare gli standard globali. Questi includono il raggiungimento delle certificazioni CGMP, Halal e Kosher.
Di alta qualità: I produttori affidabili forniranno le prove di prova per supportare la capacità gastro-resistente delle capsule. Le prove possono includere il risultato di un test di dissoluzione condotto secondo gli standard farmacopoeiali.

Perché le capsule enteriche della capsulina sono diverse da altre?

IL Capsule di capsolina resistenti all'acido vegetariano La gamma prodotta nelle nostre strutture approvate da CGMP soddisfa e supera gli standard globali. Le capsule a base di HPMCP forniscono capacità resistenti agli acidi a livello superiore rendendo le nostre capsule di superare i test di qualità senza sforzo. Queste capsule sono anche approvate dalle autorità vegetariane, halal e kosher, per soddisfare le preferenze di molti consumatori.