Forme di dosaggio della capsula: massimizzare i potenziali delle capsule per il tuo prodotto

Una forma di dosaggio è la forma fisica in cui un agente terapeutico viene prodotto, dose o somministrato. Esempi di forme di dosaggio includono capsule, compresse, polveri, sospensioni, iniettabili, ecc.  

Forme di dosaggio della capsula

Capsule sono diventati un'opzione di forma di dosaggio dominante nell'industria farmaceutica e nutraceutica per il rilascio di farmaci orali. Ciò è dovuto alla loro migliore versatilità nel trattenere varietà di ingredienti attivi (solidi, liquidi o semisolidi) per uso orale rispetto alle compresse. Le capsule possiedono anche una maggiore capacità di mascherare i gusti offensivi di droghe e di supportare il marchio attraente di prodotti. Questi vantaggi hanno ottenuto un posto preferito per le capsule con produttori e consumatori. 

Ci sono, tuttavia, sottodomi di forme di dosaggio sotto capsule come termine ombrello, che parla delle applicazioni e delle funzioni specializzate che le capsule possono servire. Comprendere queste opzioni come consumatore o produttore attento alla salute può guidare la tua scelta e massimizzare i benefici delle capsule per la salute o il marchio.  

Continua a leggere per conoscere le 4 varianti comuni della forma di dosaggio della capsula, le loro peculiarità, applicazioni uniche e benefici. 

1. Capsule dure 

Capsule vuote dure

Questi sono un capsula a due pezzi Sistema costituito da metà cilindriche separabili - il corpo e il cappuccio - per facili scopi di riempimento e bloccaggio. Cappelli duri di gelatina sono il tipo più comune di capsule dure sul mercato. Sono realizzati con gelatina bovina, suina o piscina di livello farmaceutico tramite la tecnica di "coating di immersione". Tuttavia, idrossipropil metilcellulosa (HPMC) E Capsule pullulan sono anche alternative vegetariane più votate alle capsule di gelatina nella sezione di capsule dura. 

I tappi duri sono generalmente prefabbricati e forniti come sbloccati capsule vuote Per i produttori farmaceutici e gli utenti domestici da riempire di droghe, erbe o nutraceutiche da utilizzare. 

Le capsule vuote dure sono suscettibili per l'uso con una vasta gamma di ingredienti. Questi includono solidi secchi (polveri, granuli, pellet, compresse, ecc.), Semi-solidi (paste e sospensioni) e liquidi (soluzioni acquose e non acquose e oli) 

Tuttavia, i solidi e gli oli secchi possono richiedere l'incorporazione di altri eccipienti di incapsulamento, ad es. diluenti, disintegranti, agenti bagnanti, ecc. Per mantenere la stabilità dei materiali di riempimento e il profilo di rilascio delle capsule. Inoltre, utenti e produttori dovrebbero abbinare le proprietà degli ingredienti di riempimento alla loro scelta di capsule dure. 

Ad esempio, mentre sia la gelatina che HPMC capsule vegetariane Sono altamente durevoli e versatili, i cappucci di gel duri sono più sensibili ai materiali igroscopici rispetto alle capsule HPMC e possono anche lottare con restrizioni religiose e dietetiche tra una sezione dei consumatori. Le capsule HPMC, d'altra parte, possono ridimensionare questi ostacoli ma sono più costose e possono comportare costi di produzione più elevati.  

2. Softgels 

Capsule di gelatina morbida

Le capsule di gelatina morbida o i softgel sono un sistema monopezzo sigillato ermeticamente con un solido guscio esterno e un nucleo semi-solido o liquido, uno o entrambi i quali possono contenere gli ingredienti attivi. Sono prodotti con il riempimento incorporato nel punto di fabbricazione in una macchina per capsule rotanti o dosator. Un Softgel è composto da gelatina, 6-13% in peso di acqua, 20-30% dei plastificanti, ad es. sorbitolo e glicerina, opacifiers e coloranti. I plastificanti aiutano la stabilità del riempimento e rallentano la migrazione dei materiali tra il guscio e il nucleo. Gli eccipienti opzionali impiegati includono conservanti, solubilizzatori, agenti di sospensione e agenti bagnanti. 

I softgel sono realizzati in una varietà di forme e dimensioni e svolgono diverse funzioni per tempo. Hanno anche un buon fascino estetico e un'elevata accettazione dei consumatori. Mentre alcuni sono progettati per essere inghiottiti per il rilascio di contenuti, riempire i materiali in twist-off e softgel astuti possono essere consumati direttamente come trovato con alcune vitamine. 

Generalmente, i softgel sono più spessi delle capsule dure ma si dissolvono anche più velocemente e rilasciano il loro contenuto più rapidamente. Sebbene, tali tassi di rilascio rapidi potrebbero causare effetti collaterali associati a una "scarica" ​​o ad alta concentrazione di ingredienti attivi come disturbi addominali, nausea e vomito. 

I materiali di riempimento che possono essere incorporati in una capsula di gelatina morbida includono oli puri, soluzioni oleose o miscele e sospensioni e paste micronizzate. Soluzioni acquose, farmaci estremamente solubili in acqua e materiali sensibili all'umidità non sono adatti per i softgel a causa del loro elevato contenuto di umidità.  

3. Capsule a rilascio modificato 

Capsule vuote

Le forme di dosaggio a rilascio modificato vengono impiegate per controllare il modello, la posizione o il tempo di rilascio degli ingredienti farmaceutici attivi da una formulazione. Possono anche essere usati per mantenere il livello di farmaci attivi nel corpo per un periodo, attraverso un rilascio dipendente dal tempo. Le capsule sono forme di dosaggio a rilascio intrinsecamente immediate ma possono essere modificate in un sistema a rilascio controllato, con velocità di rilascio migliorate o ritardate. 

Il tasso di rilascio di farmaci di capsule di gelatina dura può essere migliorato utilizzando eccipienti idrofili nel riempimento o installando micro-strati contenenti acido citrico e bicarbonato di sodio nel film esterno di gel duri. Una variante a rilascio ritardato delle capsule dure può essere ottenuta rivestendo il guscio con polimeri come glucomannan e polivinil pirrolidone. Gli esteri di ftalati HPMC (HPMCP) possono anche essere utilizzati per modificare i tassi di rilascio di entrambe le capsule di gelatina dura e varietà vegetariane HPMC. Le tecniche di microincapsulation con pellet e mini-tablet possono anche aiutare a modificare i tassi di rilascio dei limiti duri.  

Per migliorare la disintegrazione e la solubilità delle capsule morbide, una piccola concentrazione di tensioattivi come il lauril solfato di sodio può essere incorporata nella capsula. Laddove si desidera un tasso di rilascio ritardato, vengono aggiunti polimeri e alginati pesanti alla matrice della capsula.  

Le capsule a rilascio ritardato si dissolvono lentamente per molte ore. Pertanto, possono aiutare a ridurre al minimo l'irritazione gastrica locale o altri effetti collaterali sistemici dei farmaci a causa di improvvisi livelli ematici di picco che sono associati a limiti a rilascio immediato. Altri benefici delle capsule a rilascio ritardato includono un'emivita migliorata a causa di un rilascio prolungato, una minore frequenza e una convenienza del dosaggio e una migliore conformità degli utenti. 

4. Capsule resistenti all'acido 

Capsule vuote resistenti all'acido

Queste sono forme più specializzate di capsule a rilascio modificato. Capsule resistenti all'acido (Anche chiamate capsule enteriche) sono progettate per depositare selettivamente il loro contenuto nell'intestino tenue dopo aver attraversato lo stomaco ininterrottamente. Sono usati per contenere materiali di riempimento, ad es. Farmaci, integratori, probiotici, ecc. Sono soggetti a degradazione da parte dell'acido dello stomaco o probabilmente irritanti per la mucosa gastrica. 

La resistenza acida è costruita nelle capsule rivendicando una capsula finita o mediante incorporazione diretta del polimero enterico durante il processo di produzione. I rivestimenti enterici comuni che sono stati impiegati includono miscele di cere, grassi ed esteri di acidi grassi, ftalato di acetato di cellulosa, HPMCP, ecc. La maggior parte di questi polimeri lavora in modo dipendente dal pH, cioè sono insolubili in acido ma solubili in alcali. Alcuni polimeri neutri si erodono anche nel tempo nell'intestino senza l'effetto pH. 

Le capsule enteriche sono anche suscettibili di una più ampia varietà di ingredienti di riempimento tra cui oli, semi-solidi e solventi idrofobici inerti. Tuttavia, data la raffinatezza e i costi più elevati associati alla tecnica di rivestimento enterico, sono spesso riservati solo a materiali acidi-labili o a quelli con natura critica simile. 

Conclusioni 

Le varie forme di dosaggio delle capsule dimostrano la notevole flessibilità delle capsule per ottimizzare la consegna dei farmaci. Ciò è abbinato all'opportunità di personalizzare le dimensioni, le forme, i sapori e i colori. Pertanto, i produttori farmaceutici e degli integratori e gli utenti della casa possono trovare una corrispondenza adatta per i loro prodotti o soddisfare le esigenze specifiche.  

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