Conformità normativa per i produttori di integratori: cosa devi sapere

Introduzione  

• Mito❌: Gli integratori alimentari non sono come farmaci, quindi non sono regolamentati.
• Fatto✅: Gli integratori alimentari sono conformi a numerosi regolamenti, dalla produzione al marketing.

Come materie prime per la salute dei consumatori, gli integratori alimentari sono soggetti a vari requisiti di conformità normativa per garantire la loro sicurezza, efficacia e affidabilità per gli utenti. Vari statuti internazionali regolano gli ingredienti, le formule, il processo di produzione, l'etichettatura e gli imballaggi e le richieste di marketing di integratori alimentari. 

Queste normative sono attuate e applicate da importanti autorità internazionali come la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA). L'esecuzione include anche sanzioni per non conformità. 

Secondo la FDA, circa 25 marchi di supplementi sono stati richiamati tra il 2023 e il 2024, che colpiscono milioni di unità di prodotto, per la sicurezza dei requisiti di sicurezza o trasparenza. 

Allo stesso modo, nel primo trimestre del 2023, gli integratori dietetici e gli alimenti fortificati erano la terza categoria di prodotti più alta colpita dai richiami di EFSA nell'UE, che colpiscono circa 109 marchi. 

Pertanto, la conformità normativa nell'industria nutraceutica è un obbligo legale consolidato per il successo del marchio e del business. Che tu sia un produttore nutraceutico nuovo o affermato o proprietario del marchio, è fondamentale capire e implementare la conoscenza della conformità normativa per la tua attività. 

Comprensione della conformità normativa per i produttori di integratori  

L'industria degli integratori alimentari è guidato da molte leggi. Alcuni notevoli includono: 

• Act della salute e dell'istruzione degli integratori alimentari del 1994 (DSHEA.
• Le attuali buone pratiche di produzione (CGMP).
• Supplemento dietetico e non prescrizione Non -Prescription Consumer Protection Act del 2006.
• Act equaging e etichettatura equo (FPLA), tra le altre normative.

Il DSHEA consente alla FDA di regolare la produzione e la vendita di prodotti alimentari negli Stati Uniti. L'atto definisce efficacemente ciò che classifica come un integratore alimentare e i suoi ingredienti, dando alla FDA il potere di giudicare reclami relativi a qualsiasi ingrediente o prodotto del supplemento. Inoltre, il DShea stabilisce IL Requisiti di conformità per integratori alimentari buone pratiche di produzione ai sensi della 21 CFR Parte 111 della legge.

Per l'EFSA, Direttiva 2002/46/EC e regolamentazione (EC) n. 1925/2006 consente al corpo di regolare l'uso di vitamine, minerali e sostanze sanitarie accessorie nella produzione di integratori alimentari e nutraceutici in 24 paesi dell'UE.

I CGMP sono un popolare comprendente regolamento in la produzione, Controllo di qualità, test, imballaggi, etichettatura, conservazione e distribuzione di alimenti, farmaci e nutraceutici. Tutte le società nazionali ed straniere negli Stati Uniti coinvolte in qualsiasi fase della catena del valore del supplemento dovrebbero rispettare CGMP e mettere in atto meccanismi di controllo della conformità. Qui, l'obiettivo dei CGMP è garantire che i prodotti integrabili soddisfino costantemente standard di qualità nella loro identità, purezza, forza e composizione. 

La legge sulla protezione dei consumatori di integratori alimentari e non prescription prescrive le linee guida ai produttori per la corretta etichettatura degli integratori alimentari e fornisce consumatori con i meccanismi per la segnalazione di eventi avversi con uso del supplemento.  

Il Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), che comprende tutti i prodotti di consumo commercializzati negli Stati Uniti, richiede ai marchi di etichettare il loro prodotto per divulgare contenuti netti, l'identità della merce e il nome e l'indirizzo aziendale del produttore e del distributore del prodotto. Questo atto, che cerca di proteggere dall'inganno dei consumatori, si applica anche agli integratori alimentari. 

Altri organismi di preferenza e protezione dei consumatori come Halal, Kosher e Vegan Society hanno anche statuti da rispettare loro certificazione. 

Certificazioni chiave necessarie per la produzione di supplementi  

Come produttore di integratori, la detenzione o la presentazione di certificazioni pertinenti presta credibilità ai tuoi reclami a processi di qualità e può aumentare la tua posizione. 

Se sei un proprietario di un marchio che utilizza un produttore di contratti, Queste certificazioni dovrebbero essere controllate prima di emettere un ordine di acquisto.  

Fornitori dei tuoi ingredienti iniziali e materiali di formulazione critica (per esempio. Le capsule vuote) dovrebbero anche presentare certificazioni chiave che affermano la loro qualità e competenza.

Inoltre, i consumatori informati, molti dei quali sono frequenti utenti di supplementi, spesso cercano e riconoscono certo certificazioni sul tuo prodotto, che possono aiutare a garantire il proprio interesse, lealtà e raccomandazioni. 

Detto questo, ci sono abbastanza Diverse certificazioni per garantire o dare la priorità a potenziali fornitori o produttori di contratti. Questi includono: 

1. Certificazione CGMP 

Questa certificazione indica che l'infrastruttura, il controllo di qualità, la documentazione, la formazione e la condotta del personale e le procedure operative standard (SOP) di una struttura di produzione sono in sintonia con le migliori pratiche, cioè. Linee guida per le attuali pratiche di produzione di buone pratiche di produzione (CGMP). Implica la conformità con gli standard di sicurezza alimentare per l'analisi dei pericoli critici (HACCP) o l'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) 9001 Principi per la produzione. 

La certificazione CGMP assicura ai consumatori che i prodotti della struttura sono di più alta qualità accessibile, non contengono livelli pericolosi di eventuali contaminanti e contengono soltanto Che cosa è indicato sull'etichetta.  

2. Certificazione del produttore informato  

Il produttore informato è un programma di certificazione per garanzia e fabbricazione della qualità per produttori di integratori alimentari e nutrizione sportiva.  

Offerto da LGC assicurato, la certificazione è riconosciuta a livello globale. Una struttura è certificata dopo la valutazione processo conferma che è privo di contaminazione con sostanze Quello Sono vietato dall'agenzia mondiale antidoping (WADA) negli sport.  

3. NSF è certificato per Sport® 

Questo è un'altra certificazione di qualità essenziale avere Se ti piacciono gli integratori sportivi e la nutrizione. Il NSF è una certificazione incentrata sul prodotto che assicura che i prodotti testati siano privi di sostanze vietate nello sport. 

Il "NSF certificato per la certificazione Sport è ben riconosciuto da atleti, dietisti, allenatori e consumatori in tutto il mondo.  

4. Certificazioni specifiche per le preferenze dietetiche/etiche 

A seconda del tuo mercato di riferimento, potrebbe anche essere necessario possedere certificazioni aggiuntive per affrontare IL Preferenze dietetiche e preoccupazioni etiche dei tuoi clienti.

Esempi di tali certificazioni includono: 

• Halal: emesso dall'autorità di certificazione Halal per affermare l'idoneità di un prodotto per gli aderenti alle leggi islamiche a livello globale. 
• Kosher: Till di approvazione rabbinico affermando che un prodotto è adatto ai consumatori che seguono le leggi ebraiche kosher. 
• Organico certificato: Sulla base del programma organico nazionale e supervisionato dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA), la certificazione organica certificata protegge la fiducia dei consumatori che preferiscono integratori o prodotti puramente preparati organicamente. I prodotti certificati possono essere classificati in 3 Livelli di reclamo basati sul loro contenuto organico: 100% organico, organico USDA (contenuto organico 95%) e "realizzati con ingredienti organici" (75% di contenuto organico) 
• Marchio vegano: Emesso dalla società vegana per sostenere le credenziali vegane dei marchi in tutto il mondo. 

Conformità normativa: cosa significa per noi alla capsulina

La formulazione del tuo supplemento come capsule offre molti vantaggi. Dalla flessibilità ed eleganza nella consegna alla promozione dell'accettazione dei consumatori con il fascino estetico, le capsule possono darti un vantaggio sul mercato. 

Eppure, questo è anche desiderato che la capsula del tuo prodotto contribuisce tuo soddisfare i requisiti normativi. E a ciò, diciamo: "Sì, può”. Ecco perché tu Dovrebbe scegliere un fornitore di capsule vuoto conforme alla regolamentazione per produrre i tuoi integratori.

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Conclusione

Costruire un marchio di successo e di fiducia nello spazio nutraceutico altamente regolamentato e competitivo richiede l'adesione agli standard normativi e comunicarlo ai consumatori. Ciò richiede la comprensione e l'adattamento alle normative nel settore, assicurando le certificazioni chiave, mantenendo una dedizione incrollabile agli standard di qualità e sicurezza nella produzione di integratori e una chiara comunicazione di Questo impegno per i consumatori.