Blog Capsules

Présentation

Les capsules devraient créer un marché de 5,2 milliards de dollars d’ici 2030 ; mettant en scène une expansion de plus de 100 % par rapport à sa taille de capitalisation de 2,4 milliards de dollars en 2020. 

[...plus de détails à venir prochainement] 

Le monde des capsules regorge aujourd’hui d’innovation, tout comme tout autre sous-secteur de la santé. Les perspectives du marché des capsules sont encore plus brillantes, regorgeant de riches opportunités pour toutes les entreprises parties prenantes. 

Cela résulte des récents progrès technologiques et de l’évolution des demandes d’un marché de plus en plus conscient et complexe, exigeant de nouveaux produits et des itérations de processus. Ainsi, des tendances sont définies, préparant le boom d’aujourd’hui, sur lesquelles vous et votre entreprise devriez vous lancer pour une meilleure santé et un plus grand profit. 

Restez avec nous dans cet article pendant que nous vous présentons les tendances et les opportunités à suivre ou à participer pour remporter le gros lot ! Voici les 5 principales tendances du monde des capsules aujourd’hui et ce qu’il faut faire à leur sujet. 

1. Le boom du marché des capsules

C'est pourquoi gélules a fait la une des journaux comme vous l'avez vu plus tôt. Avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,9 %, le marché des capsules connaît un boom qui devrait se poursuivre pendant des années. Les capsules sont restées une forme posologique de premier choix pour l’administration de médicaments par voie orale, juste après les comprimés. Sur les 22 nouveaux médicaments oraux approuvés par la FDA en 2022, 10 étaient formulés sous forme de gélules et 12 sous forme de comprimés. 

Bien que le nombre d’approbations de produits biologiques injectables et d’entités chimiques puissantes ait augmenté ces dernières années, ceux-ci ne sont pas considérés comme aussi pratiques à utiliser que les formulations orales par les patients. L'encapsulation est une considération primordiale lors de la formulation d'un grand nombre de ces nouveaux agents chimiques destinés à une administration orale, en particulier avec les améliorations actuelles des technologies de remplissage de capsules.  

De plus, la remarquable flexibilité d’utilisation et de conception des capsules, la facilité d’accès pour les utilisateurs domestiques et industriels et l’adéquation aux applications humaines et vétérinaires sont d’autres facteurs qui augmentent la part de marché des capsules vides dans l’industrie. 

Les prévisions indiquent une préférence croissante des consommateurs pour les capsules et les fournitures de capsules dans les années à venir. Donc, si vous êtes un producteur de médicaments et de suppléments fabriquant des capsules, vous êtes dans le bon créneau. L’évolution et l’adaptation aux demandes du marché devraient être votre prochaine priorité.  

2. Intérêt croissant pour les capsules HPMC

Bien que les capsules de gélatine dominent depuis des décennies dans le domaine de la formulation avec des performances louables, les pressions modernes pourraient favoriser les capsules HPMC dans les formulations cliniques dans les années à venir. 

Les capsules HPMC végétariennes d'origine végétale correspondent non seulement à l'instabilité et au profil de libération de médicaments des capsules de gel dur, mais elles offrent également des avantages supplémentaires en termes d'intégrité structurelle et de satisfaction du consommateur. 

Capsules HPMC sont mieux adaptés aux matériaux de remplissage hygroscopiques et sensibles à l'humidité que les capsules de gélatine en raison de leur plus faible teneur en humidité. Ils sont également plus résistants, plus tolérants à la température et, surtout, répondent aux préférences alimentaires et à la demande de produits « clean label » des consommateurs qui préfèrent les produits sans animaux. 

De plus, fabricants de capsules ont assuré la disponibilité des dérivés HPMC pour répondre aux différentes demandes des consommateurs. Ainsi, depuis une demi-décennie maintenant, la majorité des nouvelles substances médicamenteuses lancées sous forme de gélules sont formulées sous forme de gélules HPMC. En tant que producteur de compléments alimentaires, des discussions sur le passage aux gélules HPMC pourraient bientôt arriver sur votre table. 

3. Demandes croissantes de solutions à libération modifiée telles que les gélules entériques et à libération retardée 

Avec le fardeau mondial croissant des maladies chroniques qui nécessitent une gestion à long terme, il existe un besoin de formulations centrées sur le patient qui améliorent l'expérience d'utilisation des médicaments et l'observance des patients. Les formes à libération modifiée telles que les capsules vides entériques ou à libération retardée sont une solution souvent envisagée à ce problème. 

La courbe de demande évolue dans cette direction et devrait se poursuivre à l’avenir. Selon Biospace, les formes à libération modifiée représentaient environ 42,3 % du chiffre d’affaires total des formes posologiques solides orales en 2021, soit une augmentation significative par rapport aux années précédentes. 

Bien que plus de la moitié de ces produits soient actuellement des comprimés, les progrès des techniques d’encapsulation pourraient revendiquer une plus grande proportion de capsules à l’avenir. Capsules à libération modifiée, par ex. résistant aux acides et gélules à libération retardée, sont bien placés pour les fabricants pharmaceutiques traitant de produits médicamenteux de cette catégorie. 

4. Drive pour les capsules multicomposants et les formes galéniques granulées

Dans le cadre d'une autre initiative visant à améliorer l'expérience du patient lorsqu'il prend simultanément plusieurs médicaments ou suppléments, l'industrie suscite un regain d'intérêt pour la granulation et les capsules à plusieurs composants. 

La pelletisation implique la formulation du mélange d'ingrédients en sphères de particules à écoulement libre, appelées pellets, qui peuvent être enrobées ou non. Les pellets présentent des caractéristiques physiques et dispositionnelles améliorées par rapport aux poudres fines, notamment un attrait esthétique plus élevé, moins de friabilité, une inertie et un meilleur écoulement. En raison de leur inertie, les ingrédients incompatibles qui pourraient autrement réagir s'ils étaient mélangés sous forme de poudres peuvent être enfermés dans une seule capsule vide sous forme de granulés. 

Administration d'un médicament en pastilles dans un capsule dure offre le moyen le plus simple d'obtenir des combinaisons à doses fixes (FDC) de médicaments incompatibles sans rencontrer de problèmes de stabilité. Les FDC sont nécessaires pour simplifier l'utilisation des médicaments dans le traitement de maladies et sont traditionnellement formulés sous forme de comprimés à la suite d'études de stabilité approfondies et coûteuses. Grâce à l'administration de pellets dans des capsules, un FDC requis peut être produit dans un délai plus court avec des coûts globaux inférieurs à ceux des comprimés. 

En outre, la valeur des formes posologiques en granulés augmente dans le domaine nutraceutique pour combiner des liquides et des semi-solides avec des solides dans une seule capsule. La pelletisation laisse présager une pertinence continue dans la fabrication de médicaments, influençant également la fabrication de capsules. Par conséquent, en tant que fabricant pharmaceutique, c’est peut-être le bon moment pour vous impliquer. 

5. Nouvelles applications des gélules en formulation et recherche 

Les progrès de la science des matériaux et des technologies de fabrication ont ouvert de nouvelles applications passionnantes pour les capsules dans l’administration de médicaments et comme outils de recherche. Par exemple, l’enrobage avec des polymères a offert la possibilité de produire des capsules dotées de propriétés de libération contrôlée permettant d’obtenir une action médicamenteuse précise et ciblée. Les capsules entériques modernes dotées de capacités immersives de résistance aux acides, fabriquées à partir d'esters de phtalates HPMC, sont utilisées pour administrer des produits acido-labiles comme des probiotiques et des greffes de matières fécales. 

Dans le domaine de la recherche, les capsules sont allées au-delà des rôles traditionnels de médicaments testés en « aveugle » et de placebo pour les essais cliniques. Récemment, des capsules ont été conçues pour la détermination du pH et la surveillance de l'environnement. Par exemple, dans les laboratoires, les capsules tampons d'étalonnage du pH permettent une détermination simple du pH pour les appareils de mesure et les testeurs. De plus, les capsules Alpha et Bravo utilisées pour mesurer le pH intestinal sont inestimables dans les soins et la recherche sur les maladies de reflux. La capsule d'échantillonnage Millipore en polyéthersulfone est pratique pour l'analyse des métaux dans les eaux souterraines. 

La sophistication croissante dans la conception et l’application des capsules dans la formulation et la recherche industrielle devrait se poursuivre, et les opportunités sont illimitées pour les acteurs passionnés de tous les domaines. 

Conclusion

D’autres tendances opèrent à différentes échelles dans l’espace capsule au-delà de cette liste. Beaucoup d’autres apparaîtront encore à l’avenir, chacun présentant des opportunités à considérer. Ce qui compte le plus pour les entreprises, c’est donc de se tenir au courant des tendances et des modèles de leur niche et de se préparer à tirer parti des bonnes opportunités grâce à un positionnement précoce et une réponse stratégique.