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Présentation  

• Mythe❌: Les compléments alimentaires ne sont pas comme les médicaments, ils ne sont donc pas réglementés.
• Fait✅: Les compléments alimentaires respectent de nombreuses réglementations, de la production à la commercialisation.

En tant que produits de santé grand public, les compléments alimentaires sont soumis à diverses exigences réglementaires afin de garantir leur sécurité, leur efficacité et leur fiabilité pour les utilisateurs. Diverses lois internationales réglementent les ingrédients, les formules, le processus de fabrication, l'étiquetage et l'emballage, ainsi que les allégations marketing des compléments alimentaires. 

Ces réglementations sont mises en œuvre et appliquées par d'éminentes autorités internationales telles que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). L'application comprend également des sanctions en cas de non-respect. 

Selon la FDA, environ 25 marques de suppléments ont été rappelées entre 2023 et 2024, affectant des millions d'unités de produits, pour non-respect des exigences de sécurité ou de transparence. 

De même, au premier trimestre 2023, les compléments alimentaires et les aliments enrichis constituaient la troisième catégorie de produits la plus touchée par les rappels de l'EFSA dans l'UE, touchant environ 109 marques. 

Par conséquent, la conformité réglementaire dans l’industrie nutraceutique est une obligation légale établie pour le succès de la marque et de l’entreprise. Que vous soyez un fabricant ou propriétaire de marque de produits nutraceutiques nouveau ou établi, il est essentiel de comprendre et de mettre en œuvre les connaissances en matière de conformité réglementaire pour votre entreprise. 

Comprendre la conformité réglementaire pour les fabricants de suppléments  

L’industrie des compléments alimentaires est guidée par de nombreuses lois. Parmi les plus notables figurent : 

• Loi de 1994 sur la santé et l'éducation sur les compléments alimentaires (DSHEA.
• Bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP).
• Loi de 2006 sur la protection des consommateurs de compléments alimentaires et de médicaments en vente libre.
• Loi sur l'emballage et l'étiquetage équitables (FPLA), entre autres réglementations.

La DSHEA autorise la FDA à réglementer la fabrication et la vente de compléments alimentaires aux États-Unis. La loi définit effectivement ce qui constitue un complément alimentaire et ses ingrédients, donnant à la FDA le pouvoir de statuer. réclamations liées à tout ingrédient ou produit de supplément. De plus, la DSHEA stipule le exigences de conformité pour les compléments alimentaires Bonnes pratiques de fabrication en vertu du 21 CFR Partie 111 de la Loi.

Pour l'EFSA, la directive 2002/46/CE et le règlement (CE) n° 1925/2006 autorisent l'organisme à réglementer l'utilisation de vitamines, de minéraux et de substances auxiliaires de santé dans la fabrication de compléments alimentaires et de produits nutraceutiques dans 24 pays de l'UE.

Les cGMP sont un populaire englobant la réglementation dans la fabrication, contrôle de la qualité, tests, emballage, étiquetage, stockage et distribution d'aliments, de médicaments et de produits nutraceutiques. Toutes les entreprises nationales et étrangères aux États-Unis impliquées à n’importe quelle étape de la chaîne de valeur des suppléments doivent se conformer aux cGMP et mettre en place des mécanismes d’audit de conformité. Ici, l’objectif des cGMP est de garantir que les suppléments répondent systématiquement aux normes de qualité en termes d’identité, de pureté, de force et de composition. 

La loi sur la protection des consommateurs de compléments alimentaires et de médicaments en vente libre prescrit des lignes directrices aux fabricants pour l'étiquetage correct des compléments alimentaires. et fournit aux consommateurs les mécanismes permettant de signaler les événements indésirables liés à l’utilisation de suppléments.  

Le Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), qui englobe tous les produits de consommation commercialisés aux États-Unis, exige que les marques étiquetent leurs produits pour divulguer le contenu net, l’identité du produit, ainsi que le nom et l’adresse commerciale du fabricant et du distributeur du produit. Cette loi, qui vise à protéger contre la tromperie du consommateur, s'applique également aux compléments alimentaires. 

D'autres organismes de protection et de préférence des consommateurs, tels que les sociétés Halal, Kosher et Vegan, ont également des statuts à respecter pour garantir leur certification. 

Certifications clés nécessaires pour la fabrication de suppléments  

En tant que fabricant de suppléments, détenir ou présenter des certifications pertinentes donne du crédit à vos revendications en matière de processus de qualité et peut améliorer votre réputation. 

Si vous êtes propriétaire d'une marque qui fait appel à un fabricant sous contrat, ces certifications doivent être vérifiées avant d'émettre un bon de commande.  

Fournisseurs de vos ingrédients de départ et matériaux de formulation critiques (par ex. capsules vides) doivent également présenter des certifications clés affirmant leur qualité et leur savoir-faire.

De plus, les consommateurs avertis, dont beaucoup sont des utilisateurs fréquents de suppléments, recherchent et reconnaissent souvent certain certifications sur votre produit, qui peuvent contribuer à garantir leur intérêt, leur fidélité et leur recommandation. 

Cela dit, il y a tout à fait plusieurs certifications à sécuriser ou à prioriser auprès de fournisseurs potentiels ou de fabricants sous contrat. Ceux-ci incluent : 

1. Certification cGMP 

Cette certification indique que l'infrastructure, le contrôle qualité, la documentation, la formation et la conduite du personnel ainsi que les procédures opérationnelles standard (SOP) d'une installation de fabrication sont conformes aux meilleures pratiques, c'est-à-dire lignes directrices actuelles sur les bonnes pratiques de fabrication (cGMP). Cela implique le respect des normes de sécurité alimentaire de l'analyse des risques et de la maîtrise des points critiques (HACCP) ou des principes de fabrication de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) 9001. 

La certification cGMP garantit aux consommateurs que les produits de l'établissement sont de la plus haute qualité accessible et ne contiennent pas de niveaux dangereux de tout contaminant et contenir seulement quoi est déclaré sur l'étiquette.  

2. Certification du fabricant informé  

The Informed Manufacturer est un programme d'assurance qualité et de certification des installations de fabrication destiné aux fabricants de compléments alimentaires et nutrition sportive.  

Proposée par LGC Assured, la certification est mondialement reconnue. Une installation est certifiée après l’évaluation processus confirme qu'il est exempt de contamination par des substances que sont interdit par l'Agence Mondiale Antidopage (AMA) dans le domaine du sport.  

3. Certifié NSF pour le sport® 

Ceci est une autre certification de qualité essentielle avoir si vous aimez les suppléments sportifs et la nutrition. La NSF est une certification axée sur les produits qui garantit que les produits testés sont exempts de substances interdites dans le sport. 

La certification « NSF Certified for Sport » est bien reconnu par les athlètes, les diététistes, les entraîneurs et les consommateurs à travers le monde.  

4. Certifications spécifiques de préférences alimentaires/éthiques 

En fonction de votre marché cible, vous devrez peut-être également posséder des certifications supplémentaires pour aborder le préférences alimentaires et préoccupations éthiques de vos clients.

Voici des exemples de telles certifications : 

• Halal: délivré par l’autorité de certification Halal pour affirmer l’adéquation d’un produit aux adeptes des lois islamiques du monde entier. 
• Casher: Sceau d'approbation rabbinique affirmant qu'un produit convient aux consommateurs suivant les lois juives casher. 
• Certifié biologique: Basée sur le National Organic Program et supervisée par le Département américain de l'Agriculture (USDA), la certification certifiée biologique protège la confiance des consommateurs qui préfèrent des suppléments ou des produits purement biologiques. Les produits certifiés peuvent être classés en 3 niveaux d'allégation en fonction de leur contenu biologique : 100 % biologique, USDA Organic (95 % de contenu biologique) et "Fabriqué avec des ingrédients biologiques" (75 % de contenu biologique) 
• Marque végétalienne: Publié par la Vegan Society pour soutenir les références végétaliennes des marques du monde entier. 

Conformité réglementaire : ce que cela signifie pour nous chez Capsuline

Formuler votre complément sous forme de gélules offre de nombreux avantages. De la flexibilité et de l'élégance de la livraison à la promotion de l'acceptation par le consommateur avec un attrait esthétique, les capsules peuvent vous donner un avantage sur le marché. 

Pourtant, il est également souhaité à quoi la capsule de votre produit contribue votre répondant aux exigences réglementaires. Et à cela, nous disons : «Oui, ça peut”. C'est pourquoi tu devriez choisir un fournisseur de capsules vides conforme à la réglementation pour fabriquer vos suppléments.

Chez Capsuline, nous sommes l'un des principaux fournisseurs de capsules vides de haute qualité qui peuvent aider votre produit nutraceutique à répondre aux exigences réglementaires des autorités et aux demandes du marché cible.

Notre vide capsule de gélatine gamme est fait de Gélatine 100% bovine, et notre gélules végétariennes proviennent de HPMC d'origine végétale. Nous fabriquons notre capsules vides dans nos installations ultramodernes et conformes aux BPF avec un processus de contrôle qualité de premier ordre qui répond aux normes internationales.

Nous sommes fiers d'être certifiés casher et halal ! Chaque lot de nos fournitures de capsules possède son certificat d'analyse (COA) et sa fiche de données de sécurité (MSDS). De plus, notre chaîne d’approvisionnement est rapide et transparente. 

À en savoir plus sur la façon dont nous pouvons soutien votre marque en réunion toutes les exigences réglementaires pertinentes pour vos produits, contactez-nous aujourd'hui. Nos portes sont toujours ouvertes. 

Conclusion

Construire une marque réussie et fiable dans le secteur nutraceutique hautement réglementé et compétitif exige le respect des normes réglementaires et la communication de celles-ci aux consommateurs. Cela nécessite de comprendre et de s'adapter aux réglementations de l'industrie, d'obtenir des certifications clés, de maintenir un dévouement sans faille aux normes de qualité et de sécurité dans la production de suppléments, et une communication claire de cet engagement envers les consommateurs.