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Capsules entériques, également connues sous le nom de gélules à libération prolongée, sont spécialement conçues pour résister à l'environnement acide de l'estomac humain pendant le processus digestif jusqu'à ce qu'elles atteignent l'étape suivante de la digestion. Ils sont traités avec un matériau pour empêcher ou minimiser la dissolution dans l'estomac, en la permettant uniquement dans l'intestin grêle. Ce type de formulation protège l'estomac d'un médicament potentiellement irritant ou protège le médicament d'une dégradation partielle dans l'environnement acide de l'estomac. 

Dans cet article, nous vous fournissons plus de détails sur ces coquilles entériques : ce qu'elles sont, leurs avantages, leur fonctionnement et d'autres informations pertinentes. Nous mettons également en avant les caractéristiques d’une capsule entérique de bonne qualité pour vous aider à identifier la meilleure marque du marché. 

Voici tout ce que vous devez savoir : 

Capsules entériques : définition et importance  

« Enteric » vient de « enteron » – le mot latin pour intestin. Capsules entériques (également appelées résistant aux acides ou capsules gastro-résistantes) sont des enveloppes de capsules conçues pour protéger les ingrédients de la formulation contre l'endommagement ou la dégradation par l'acide gastrique, leur permettant ainsi d'être libérés et absorbés dans l'intestin grêle. 

Les propriétés de résistance aux acides de ces capsules les rendent adaptées à des fonctions d'administration de médicaments plus spécialisées qu'une capsule de gélatine ou végétale ordinaire. 

Ces dernières années, la demande de capsules entériques a augmenté dans les industries pharmaceutique et nutraceutique.

Selon Market Watch, la taille du marché des capsules résistantes aux acides augmente à un TCAC de 10,8 % entre 2018 et 2025 ; car ils prennent en charge la formulation de divers ingrédients et permettent de nombreuses applications, notamment dans l’industrie pharmaceutique. 

Comment fonctionnent les capsules entériques ?

Pour contourner l’estomac et acheminer son contenu vers les intestins, la capsule entérosoluble s’appuie sur les différences de pH dans le tube digestif. 

On sait que le pH du corps humain oscille autour de 7, mais cela peut varier au sein de certains organes. L'estomac est très acide, avec un pH allant de 1,5 à 3,5, tandis que l'intestin grêle est essentiellement alcalin (avec un pH de 5,5 dans le duodénum à 8 dans l'iléon). 

Les polymères entériques incorporés dans les capsules résistantes aux acides sont sélectivement insolubles au faible pH de l'estomac (acide) mais solubles dans l'environnement au pH élevé de l'intestin grêle (alcalin).

Par exemple, l'HPMCP reste insoluble jusqu'à un pH de 1 à 4 et ne se dissout qu'au-dessus du pH 5,5 trouvé dans le duodénum. Cela permet à la capsule de rester intacte pendant toute sa durée de séjour dans l'estomac, qui peut aller jusqu'à 7 heures, puis de libérer la formulation de remplissage au site précis d'action ou d'absorption intestinale. 

Capsules entériques Capsuline sont fabriqués à partir de HPMC et HPMCP d'origine végétale, ce dernier est l'ingrédient entérique qui se décompose uniquement dans des environnements avec un pH de 5,5 ou plus, permettant à la capsule de traverser l'environnement acide de l'estomac (pH de 1,5 à 3,5) sans se dissoudre.

Autrement dit, cela signifie qu’ils traversent l’estomac intacts, puis se dissolvent environ une à deux heures après l’ingestion lorsqu’ils atteignent le milieu alcalin de l’intestin grêle.

Applications

Une capsule qui passe avec succès dans l’estomac sans se dissoudre a plusieurs applications mais est souvent utilisée dans les cas suivants :

• La muqueuse de l'estomac doit être protégée des substances potentiellement nocives ou irritantes ; une irritation de l'estomac peut entraîner des nausées, des vomissements et des blessures potentielles.
• La substance contenue dans la capsule doit atteindre une partie inférieure du tube digestif avant de se dissoudre pour administrer avec succès le contenu prévu.
• (Par exemple, certains médicaments utilisés pour traiter les troubles intestinaux doivent atteindre les intestins avant que la capsule ne se dissolve ; cela permet au médicament de conserver son intégrité et sa puissance jusqu'à ce qu'il atteigne le site de traitement.)

Avantages des capsules entériques

Pour certaines formulations, les capsules entériques constituent le meilleur choix. C'est parce qu'ils :

• N'irrite pas l'estomac. De nombreux médicaments courants, comme l’aspirine, peuvent irriter l’estomac. Parce qu’elles traversent l’estomac intactes, les capsules entériques évitent ce problème.
• Préserver l’activité enzymatique. La plupart des comprimés se décomposent dans l’environnement acide de l’estomac. Malheureusement, selon la formulation du produit, cet environnement acide peut également avoir un impact négatif sur l’activité enzymatique souhaitée. Les capsules entériques protègent les enzymes afin qu'elles puissent être absorbées, à leurs niveaux d'activité les plus élevés, dans l'intestin grêle.
• Mettez plus de temps à se dissoudre. Alors que la plupart des capsules se dissolvent en 15 minutes, les capsules entériques ne se brisent pas.

Obtenir des enveloppes de capsules entériques de haute qualité 

Une capsule entérique qui remplirait les fonctions ci-dessus remplirait ces quatre exigences. 

• Compatibilité: Il doit posséder une faible teneur en humidité (entre 4 et 10 %) ; convient aux ingrédients sensibles à l'humidité ou hygroscopiques. De plus, il ne doit pas réagir (réticulation) avec les remplissages. 
• Stabilité: dans diverses conditions de stockage, notamment température et humidité. 
• Acceptation réglementaire: les ingrédients et la procédure de fabrication doivent répondre aux normes mondiales. Il s’agit notamment d’obtenir les certifications cGMP, Halal et casher. 
• Haute qualité: des fabricants réputés fourniront les preuves de tests pour étayer la capacité gastro-résistante des gélules. Les preuves peuvent inclure le résultat d'un test de dissolution effectué conformément aux normes de la pharmacopée. 

Pourquoi les capsules entériques de Capsuline sont-elles différentes des autres ? 

Le Capsules végétariennes résistantes aux acides de Capsuline La gamme produite dans nos installations approuvées cGMP respecte et dépasse les normes mondiales. Les capsules à base de HPMCP offrent des capacités de résistance aux acides de premier ordre, ce qui permet à nos capsules de passer les tests de qualité sans effort. Ces capsules sont également approuvées par les autorités végétariennes, halal et casher, pour satisfaire les préférences de nombreux consommateurs. 

Consultez notre magasin pour accéder dès maintenant à notre gamme de capsules entériques de haute qualité.  

Références:

https://www.mdpi.com/1424-8247/15/11/1398

https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/hydroxypropylmethylcellulose-phthalate