Conseils et techniques pour la préparation des capsules
"La rapidité, c'est bien, mais la précision est primordiale."
~ Wyatt Earp
Bien qu’il y ait de fortes chances que dans cette citation, M. Earp fasse référence aux combats avec des armes à feu, sa déclaration est également tout à fait pertinente pour la préparation de capsules. Oui, en tant que pharmacien, il est bon que vous soyez efficace dans vos actions. Mais le plus important lors du remplissage de capsules vides est de créer un dosage précis pour les patients.
Les capsules vides peuvent être remplies de poudres, de comprimés, de semi-solides et de liquides. En voici quelques-uns conseils et techniques que les pharmacies composées peuvent trouver utiles:
- Choisissez la bonne taille de gélules : Capsuline propose à la fois des capsules de gélatine et des capsules HPMC végétariennes en 10 tailles standard, la taille 000 étant la plus grande et la taille 5 la plus petite. Le tableau des tailles des capsules fournit des informations détaillées sur chaque taille de capsule vide. Les capsules plus petites sont bien entendu les plus faciles à avaler pour les patients.
Notez que la capacité des capsules n’est pas simplement déterminée par la quantité de matériau qui rentrera physiquement dans les capsules. Au lieu de cela, cela dépend à la fois du volume et de la masse (c'est-à-dire du poids, qui dépend de la densité du matériau de remplissage). Lors du calcul de la taille de la capsule à utiliser, veillez à tenir compte à la fois des ingrédients actifs et des excipients nécessaires. Tout le matériau de remplissage doit tenir dans la moitié de base de la capsule ; le capuchon est ensuite utilisé pour maintenir la capsule fermée.
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Assurer l’homogénéité lors du mélange des poudres : Obtenir un mélange homogène est d’une importance vitale pour garantir le bon dosage. Pour ce faire, les poudres doivent être mélangées en utilisant une dilution géométrique appropriée (c'est-à-dire en mélangeant une petite quantité d'API avec une quantité appropriée de diluant) et pendant une durée suffisante.
Cela dit, de nombreuses pharmacies de préparation trouvent que lors de la préparation d'un mélange de poudres, il peut être extrêmement difficile de juger de l'homogénéité du mélange par inspection visuelle, en particulier lorsque la totalité ou la plupart des ingrédients sont de la même couleur. L'ajout d'un colorant traceur (tel que FD&C Blue No. 1 ou FD&C Red No. 3) peut vous aider à surmonter ce défi. -
Utiliser la trituration pour réduire la taille des particules des ingrédients en poudre. Bien que la plupart des poudres ne nécessitent pas de traitement supplémentaire avant utilisation, certaines le font. De plus, les comprimés doivent être broyés en une poudre fine (broyée) avant d'être encapsulés.
Tout cela se fait plus efficacement à l’aide d’un mortier et d’un pilon. Utilisez toujours une spatule en caoutchouc souple pour retirer la poudre du mortier, car une spatule en plastique dur ou en métal peut causer des problèmes. Assurez-vous de peser la poudre après la trituration, car une partie de la poudre peut être perdue pendant le processus de réduction des particules. - Utilisez l’une des trois méthodes pour préparer des liquides. Les liquides peuvent être (a) remplis dans les capsules sous forme de liquide, (b) évaporés puis utilisés sous forme de poudre, ou (c) absorbés par un adsorbant puis combinés dans le mélange de poudre. La meilleure solution dépendra de l’API et du composé à préparer.
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Pesez et mesurez toujours tous les ingrédients. Idéalement, vous serez en mesure de mesurer suffisamment pour au moins une capsule supplémentaire, afin d'absorber toute poudre perdue lors de la préparation. Assurez-vous de tenir compte du poids de la capsule vide elle-même.
Sachez que la seule méthode fiable pour garantir un dosage précis est de peser chaque capsule individuellement. Cependant, peser individuellement une grande quantité de gélules n’est pas particulièrement pratique ! Une pratique courante dans de nombreuses pharmacies de préparation consiste à peser certaines gélules représentatives individuellement et à peser les autres gélules par groupes de 10. - Évitez de renverser de la poudre sur la balance lors de la pesée. Au lieu d'utiliser une spatule plate à bout rond pour peser les poudres, optez plutôt pour une cuillère de laboratoire en forme de V avec une pointe pointue, car elle contiendra mieux le matériau pour vous. Utiliser une cuillère de laboratoire au lieu de tapoter ou de verser des poudres sur la balance contribuera également à réduire les particules en suspension dans l'air.
- Masque les goûts désagréables. De nombreuses API ont des goûts extrêmement forts et amers qui ne sont pas masqués par les capsules standards. Bien que les agents aromatisants et édulcorants jouent traditionnellement un rôle dans la résolution de ce problème, il existe une autre solution que de nombreux pharmaciens ne connaissent peut-être pas : les gélules aromatisées. Capsuline, par exemple, vend des capsules de gélatine dans les marques populaires suivantes gélules aromatisées comme la fraise et la menthe.
Les patients dépendent des pharmacies de préparation pharmaceutique pour les aider à obtenir les médicaments dont ils ont besoin dans des dosages et des combinaisons personnalisés qui ne sont pas disponibles dans le commerce. En tant que pharmacien, il est de votre responsabilité de tenir compte de vos allergies et préférences et de vous assurer qu’ils reçoivent exactement ce qui a été prescrit.