Formas de dosis de cápsula: maximizar los potenciales de las cápsulas para su producto
Una forma de dosificación es la forma física en la que se fabrica, dosifica o administra un agente terapéutico. Los ejemplos de formularios de dosificación incluyen cápsulas, tabletas, polvos, suspensiones, inyectables, etc.
Cápsulas se han convertido en una opción de forma de dosificación dominante en la industria farmacéutica y nutracéutica para el suministro de medicamentos orales. Esto se debe a su mejor versatilidad en la retención de variedades de ingredientes activos (sólidos, líquidos o semisólidos) para uso oral en comparación con las tabletas. Las cápsulas también poseen una capacidad más fuerte para enmascarar los gustos ofensivos de los medicamentos y apoyar la atractiva marca de productos. Estas ventajas han asegurado un lugar favorito para las cápsulas con fabricantes y consumidores por igual.
No obstante, existen subdominios de formas de dosificación bajo cápsulas como un término general, que habla de las aplicaciones y funciones especializadas que las cápsulas pueden servir. Comprender estas opciones como un consumidor o fabricante consciente de la salud puede guiar su elección y maximizar los beneficios de las cápsulas para su salud o marca.
Sigue leyendo para aprender sobre las 4 variantes comunes de la forma de dosificación de la cápsula, sus peculiaridades, aplicaciones únicas y beneficios.
1. Cápsulas duras
Estos son un cápsula de dos piezas Sistema que consiste en mitades cilíndricas separables, el cuerpo y la tapa, para fácilmente fines de llenado y bloqueo. Gorras duras de gelatina son el tipo más común de cápsulas duras en el mercado. Están hechos de gelatina bovina, porcina o piscina de grado farmacéutico a través de la técnica de 'recubrimiento por inmersión'. Sin embargo, hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) y cápsulas de pullulan También son alternativas vegetarianas de mejor nivel a las cápsulas de gelatina en la sección de cápsulas duras.
Las tapas duras generalmente se prefabrican y se suministran como desbloqueadas cápsulas vacías a los fabricantes farmacéuticos y usuarios domésticos para estar llenos de drogas, hierbas o nutracéuticos para su uso.
Las cápsulas vacías duras son susceptibles de uso con una amplia gama de ingredientes. Estos incluyen sólidos secos (polvos, gránulos, gránulos, tabletas, etc.), semisólidos (pastas y suspensiones) y líquidos (soluciones y aceites acuosos y no acuosos)
Sin embargo, los sólidos y los aceites secos pueden requerir la incorporación de otros excipientes de encapsulación, p. diluyentes, desintegrantes, agentes humectantes, etc. para mantener la estabilidad de los materiales de relleno y el perfil de liberación de las cápsulas. Además, los usuarios y fabricantes deben coincidir con las propiedades de los ingredientes de relleno con su elección de cápsulas duras.
Por ejemplo, mientras tanto gelatina como HPMC cápsulas vegetarianas son altamente duraderos y versátiles, las tapas de gel dura son más sensibles a los materiales higroscópicos que las cápsulas HPMC, y también pueden lidiar con restricciones religiosas y dietéticas entre una sección de los consumidores. Las cápsulas de HPMC, por otro lado, pueden escalar estos obstáculos, pero son más caros y pueden dar como resultado mayores costos de producción.
2. Softgels
Las cápsulas de gelatina suave o las almfilas son un sistema de una pieza sellada herméticamente con una carcasa externa sólida y un núcleo semisólido o líquido, uno o ambos pueden contener los ingredientes activos. Se producen con el relleno incorporado en el punto de fabricación en una máquina o dosator de cápsula rotativa. Un Softgel está compuesto de gelatina, 6-13% en peso de agua, 20-30% de plastificantes, p. Sorbitol y glicerina, opacificadores y colorantes. Los plastificantes ayudan a la estabilidad del relleno y ralentizan la migración de materiales entre la carcasa y el núcleo. Los excipientes opcionales empleados incluyen conservantes, solubilizantes, agentes de suspensión y agentes humectantes.
Las gigas blandas están hechas en una variedad de formas y tamaños y sirven diferentes funciones por tiempo. También tienen un buen atractivo estético y una alta aceptación del consumidor. Mientras que algunos están diseñados para ser tragados enteros para la liberación de contenido, los materiales de relleno en giro y las chicas blandas sucias se pueden consumir directamente como se encuentra con algunas vitaminas.
En general, las almfilas son más gruesas que las cápsulas duras, pero también se disuelven más rápido y liberan su contenido más rápidamente. Aunque, tales tasas de liberación rápidas pueden dar lugar a efectos secundarios asociados con un 'vertedero' o una alta concentración de ingredientes activos como trastornos abdominales, náuseas y vómitos.
Los materiales de llenado que se pueden incorporar en una cápsula de gelatina suave incluyen aceites puros, soluciones o mezclas aceitosas, y suspensiones y pastas micronizadas. Las soluciones acuosas, las drogas extremadamente solubles en agua y los materiales sensibles a la humedad no son adecuadas para las gimnasio debido a su alto contenido de humedad.
3. Cápsulas de liberación modificada
Se emplean formularios de dosificación de liberación modificada para controlar el patrón, la ubicación o el tiempo de liberación de los ingredientes farmacéuticos activos de una formulación. También se pueden usar para mantener el nivel de fármacos activos en el cuerpo durante un período, a través de una liberación dependiente del tiempo. Las cápsulas son formas de dosificación de liberación inherentemente inmediata, pero pueden modificarse en un sistema de liberación controlada, con tasas de liberación mejoradas o tardías.
La tasa de liberación del fármaco de las cápsulas de gelatina dura se puede mejorar utilizando excipientes hidrofílicos en el relleno o instalación de microvientes que contengan ácido cítrico y bicarbonato de sodio en la película externa de geles duros. Se puede lograr una variante de liberación retrasada de las cápsulas duras cubriendo la carcasa con polímeros como el glucomanano y la pirrolidona polivinílica. Los ésteres de ftalato de HPMC (HPMCP) también se pueden usar para modificar las tasas de liberación de las cápsulas de gelatina dura y las variedades vegetarianas de HPMC. Las técnicas de microencapsulación con pellets y mini-tabletas también pueden ayudar a modificar las tasas de liberación de los límites duros.
Para mejorar la desintegración y la solubilidad de las cápsulas blandas, se puede incorporar una pequeña concentración de tensioactivos como lauril sulfato de sodio en la cápsula. Cuando se desea una tasa de liberación retrasada, se agregan polímeros y alginatos pesados a la matriz de la cápsula.
Las cápsulas de liberación retrasada se disuelven lentamente durante muchas horas. Por lo tanto, pueden ayudar a minimizar la irritación gástrica local u otros efectos secundarios sistémicos de los medicamentos debido a los niveles de sangre máximos repentinos que están asociados con los límites de liberación inmediata. Otros beneficios de las cápsulas de liberación retrasada incluyen una vida media mejorada debido a la liberación sostenida, menor frecuencia y conveniencia de la dosificación y un mejor cumplimiento del usuario.
4. Cápsulas resistentes al ácido
Estas son formas más especializadas de cápsulas de liberación modificada. Cápsulas resistentes al ácido (también llamado cápsulas entéricas) están diseñados para depositar selectivamente su contenido en el intestino delgado después de pasar por el estómago sin romper. Se utilizan para mantener materiales de llenado, p. Medicamentos, suplementos, probióticos, etc. que son propensos a la degradación por el ácido estomacal o probablemente son irritantes para la mucosa gástrica.
La resistencia al ácido se construye en las cápsulas al recubrir una cápsula terminada o mediante la incorporación directa del polímero entérico durante el proceso de producción. Los recubrimientos entéricos comunes que se han empleado incluyen mezclas de ceras, grasas y ésteres de ácidos grasos, ftalato de acetato de celulosa, HPMCP, etc. La mayoría de estos polímeros funcionan de manera dependiente del pH, es decir, son insolubles en ácido pero soluble en alcali. Algunos polímeros neutros también se erosionan con el tiempo en el intestino sin el efecto de pH.
Las cápsulas entéricas también son susceptibles de una variedad más amplia de ingredientes de relleno que incluyen aceites, semisólidos y solventes hidrófobos inertes. Sin embargo, dada la sofisticación y el mayor costo asociado con la técnica de recubrimiento entérico, a menudo se reservan solo para materiales ácido-lábiles o aquellos con una naturaleza crítica similar.
Conclusiones
Las diversas formas de dosificación de cápsulas demuestran la notable flexibilidad de las cápsulas para optimizar la administración de medicamentos. Esto se combina con la oportunidad de personalizar los tamaños, formas, sabores y colores. Como tal, los fabricantes farmacéuticos y de suplementos, así como los usuarios domésticos, pueden encontrar una coincidencia adecuada para sus productos o satisfacer las necesidades específicas.
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