vegetarian capsules ·21 de abril, 2017

Elegir las cápsulas entéricas correctas

by Juan Rueda

Cápsulas entéricas, también conocidas como cápsulas de liberación prolongada, están diseñadas de manera única para resistir el entorno ácido del estómago humano durante el proceso digestivo hasta que alcanzan el siguiente paso de la digestión. Ellos se tratan con un material para prevenir o minimizar la disolución en el estómago, lo que solo lo permite en el intestino delgado. Este tipo de formulación protege el estómago de un fármaco potencialmente irritante o protege al fármaco de la degradación parcial en el entorno ácido del estómago.

En este artículo, le proporcionamos más detalles sobre estos proyectiles entéricos: cuáles son, sus beneficios, cómo funcionan y otra información relevante. También destacamos las características de una cápsula entérica de buena calidad para ayudarlo a identificar la mejor marca del mercado.

Aquí está todo lo que debes saber:

Cápsulas entéricas: definición e importancia

'Entérico' proviene de 'Enteron' - la palabra latina para el intestino. Cápsulas entéricas (también llamadas resistente a los ácidos o las cápsulas gastroesistentes) son conchas de cápsulas diseñadas para proteger los ingredientes de la formulación de ser dañados o degradados por el ácido del estómago, lo que les permite liberar y absorber en el intestino delgado.

Las propiedades resistentes al ácido de estas cápsulas las hacen adecuadas para funciones de administración de medicamentos más especializadas que una cápsula de gelatina o vegetal ordinaria.

En los últimos años, la demanda de cápsulas entéricas ha aumentado en las industrias farmacéuticas y nutracéuticas.

Según Market Watch, el tamaño del mercado de las cápsulas resistentes al ácido se está expandiendo a una tasa compuesta anual de 10.8% entre 2018 y 2025; Porque apoyan la formulación de diversos ingredientes y permiten muchas aplicaciones, especialmente en la industria farmacéutica.

¿Cómo funcionan las cápsulas entéricas?

Para evitar el estómago y entregar su contenido a los intestinos, la cápsula recubierta entérica se basa en las diferencias de pH en el tracto digestivo.

Se sabe que el pH del cuerpo humano ronda los 7, pero esto puede variar dentro de algunos órganos. El estómago es altamente ácido, con un pH que varía de 1.5 a 3.5, mientras que el intestino delgado es esencialmente alcalino (con un pH de 5.5 en el duodeno a pH 8 en el íleon).

Los polímeros entéricos incorporados en cápsulas resistentes al ácido son selectivamente insolubles a la baja pH del estómago (ácido) pero son solubles en el ambiente de pH alto del intestino delgado (alcalino).

Por ejemplo, HPMCP permanece insoluble a través de pH 1 a 4 y se disuelve solo por encima del pH 5.5 encontrado en el duodeno. Eso permite que la cápsula se mantenga intacta durante su tiempo de residente en el estómago, que puede ser de hasta 7 horas, y luego liberar la formulación de relleno en el sitio preciso de acción intestinal o absorción.

Cápsulas entéricas capsulina se fabrican con HPMC y HPMCP derivados de plantas, este último es el ingrediente entérico que solo se descompone en entornos con un pH de 5.5 o más, lo que permite que la cápsula pase a través del entorno ácido del estómago (pH de 1.5-3.5) sin disolviendo.

En otras palabras, esto significa que pasan por el estómago intacto y luego se disuelven aproximadamente una o dos horas después de la ingestión cuando alcanzan el entorno alcalino del intestino delgado.

Aplicaciones

Una cápsula que pasa con éxito a través del estómago sin disolver tiene varias aplicaciones pero a menudo se usa cuando:

El revestimiento del estómago debe protegerse de sustancias potencialmente dañinas o irritantes; Irritar el estómago puede provocar náuseas, vómitos y lesiones potenciales.
La sustancia contenida dentro de la cápsula debe alcanzar una parte inferior del tracto digestivo antes de disolverse para administrar con éxito el contenido previsto.

(Por ejemplo, algunos medicamentos utilizados para tratar los trastornos intestinales deben llegar a los intestinos antes de que la cápsula se disuelva; esto permite que el medicamento retenga su integridad y potencia hasta que llegue al sitio de tratamiento).

Beneficios de las cápsulas entéricas

Para algunas formulaciones, las cápsulas entéricas son la mejor opción. Esto es porque ellos:

No irritar el estómago. Muchas drogas comunes, como la aspirina, pueden irritar el estómago. Debido a que pasan por el estómago intacto, las cápsulas entéricas evitan este problema.
Preservar la actividad enzimática. La mayoría de las tabletas se descomponen en el ambiente ácido del estómago. Desafortunadamente, dependiendo de la formulación del producto, este entorno ácido también puede afectar negativamente la actividad enzimática deseada. Las cápsulas entéricas protegen las enzimas para que puedan ser absorbidas, en sus niveles de actividad más altos, en el intestino delgado.
Lleva más tiempo disolverse. Mientras que la mayoría de las cápsulas se disuelven en 15 minutos, las cápsulas entéricas no se rompen.

Obtener conchas de cápsula entérica de alta calidad

Una cápsula entérica que servirá a las funciones anteriores cumpliría estos cuatro requisitos.

Compatibilidad: Debe poseer un bajo contenido de humedad (entre 4-10%); Adecuado para ingredientes higroscópicos o sensibles a la humedad. Además, no debe reaccionar (reticular) con rellenos.
Estabilidad: En condiciones de almacenamiento diversas, incluida la temperatura y la humedad.
Aceptación regulatoria: Los ingredientes y el procedimiento de fabricación deben satisfacer los estándares globales. Estos incluyen alcanzar certificaciones CGMP, Halal y Kosher.
Alta calidad: Los fabricantes de buena reputación proporcionarán la evidencia de prueba para respaldar la capacidad gastroesistente de las cápsulas. La evidencia puede incluir el resultado de una prueba de disolución realizada de acuerdo con los estándares farmacopeo.

¿Por qué las cápsulas entéricas de capsulina son diferentes a las otras?

El Cápsulas resistentes al ácido vegetariano de la capsulina El rango producido en nuestras instalaciones aprobadas por CGMP cumple y supera los estándares globales. Las cápsulas basadas en HPMCP proporcionan habilidades resistentes al ácido de alta tasa que hacen que nuestras cápsulas pasen las pruebas de calidad sin esfuerzo. Estas cápsulas también están aprobadas por las autoridades vegetarianas, halal y kosher, para satisfacer las preferencias de muchos consumidores.