Desde gelatina hasta vegetariano: ¿de qué están realmente hechas las cápsulas de píldoras?

No está solo si alguna vez se ha preguntado qué constituye la cápsula que contiene su medicamento o suplementos. Las cápsulas son maravillas de ingeniería farmacéutica.  

Más allá de ser meros centros para sus vitaminas o medicamentos recetados, las cápsulas determinan en gran medida su efectividad, seguridad y apelación. Además, las cápsulas vienen en diferentes formas y formas, nacidas de la interacción de la ciencia, las necesidades del paciente y las consideraciones éticas.  

Las características de las cápsulas se reflejan en los materiales de los que están hechos, desde las cápsulas de gelatina tradicionales hasta las conchas vegetarianas y veganas modernas.  

Entonces, en este artículo, retiramos las capas en las cápsulas de la píldora y exploramos los diversos materiales de los que están hechos y cómo importan para su salud.  

Composición general de cápsulas 

En general, las cápsulas están compuestas de (1) materiales centrales que sirven como su bloque de construcción y (2) los aditivos (o adyuvantes) que mejoran su producción y funciones.  

Los materiales centrales son principalmente ingredientes de grado farmacéutico que forman matrices uniformes de forma de gel en solución y son susceptibles de hacer cápsulas. También tienen otras características deseables como la inercia, la estabilidad, la facilidad de fuente y la idoneidad para la producción en masa. Los ejemplos incluyen gelatina, agar, alginato, hidroxipropil metilcelulosa (HMPC), ftalato de hipromelosa, pullulan, etc.  

También se utilizan diferentes tipos de aditivos en la producción de cápsulas. Estos incluyen agentes gelificantes, plastificantes, colorantes u opacificadores, lubricantes, barreras de humedad, desintegrantes, conservantes, modificadores de pH, antioxidantes, sabores y edulcorantes, entre otros (verifique la tabla de resumen a continuación para obtener más detalles sobre su función y ejemplos).   

Al igual que con los materiales centrales, los aditivos de la cápsula también deben ser perfectamente seguros para la salud de los consumidores. Acreditado Fabricantes de cápsulas vacías Adhiérase a los requisitos regulatorios locales e internacionales para elegir y usar cualquiera de estos ingredientes. Su selección también depende del tipo y la función de las cápsulas que se están produciendo. El tipo de aditivos elegidos influye en las propiedades finales de las cápsulas desde la apariencia hasta la vida útil y el comportamiento de disolución.  

La gelatina, HPMC y Pullulan son los materiales núcleo más comunes utilizados en la fabricación de cápsulas comerciales hoy en día. Veremos estos materiales y sus cápsulas con un poco más de detalle. 

Cápsulas de gelatina y gelatina bovina 

La gelatina es el material central más antiguo utilizado en la producción de cápsulas comerciales. Es una sustancia proteinácea derivada de los huesos y las pieles de ganado, cerdos y peces. La gelatina derivada del ganado (gelatina bovina) generalmente se prefiere a los tipos de porcina y piscina debido a su mejor aceptabilidad y rendimiento superior en uso.  

En la capsulina, utilizamos gelatina bovina pura de alta calidad para producir nuestra rango de cápsulas de gelatina.   

Otras propiedades deseables de la gelatina como ingrediente central incluyen su buena capacidad de geling y emulsionante, estabilidad, no reactividad y apariencia brillante.   

Tal como, cápsulas de gelatina han hecho un progreso notable como vehículos de formulación a lo largo de los siglos. En 2021, Gel Caps representaron el 88.5% del mercado mundial de cápsulas.  

Las conchas de gelatina se usan en la administración de fármacos humanos y veterinarios para sólidos, semisólidos, aceites y formulaciones líquidas no acuosas. Están disponibles en el mercado como las "cápsulas duras" separables de dos piezas o las "Softgels" de una pieza hermética.   

Por lo general, la producción de una cáscara de gelatina requiere usar solo una pequeña gama de aditivos, lo que contribuye a su producción de costo relativamente bajo en comparación con las cápsulas vegetarianas. 

Cápsulas vegetarianas 

Cambiar las demandas de los consumidores y los avances en la tecnología cápsula han causado un cambio reciente hacia la producción de cápsulas vegetarianas.  

Por ejemplo, los consumidores con restricciones dietéticas y religiosas a las cápsulas a base de animales han exigido continuamente alternativas de origen vegetal. Además, el impulso tecnológico: para corregir las limitaciones de las cápsulas de gelatina, como su incompatibilidad con formulaciones higroscópicas y acuosas, así como la perspectiva de la administración especializada de fármacos, p. Entrega dirigida: también ha contribuido a la tendencia.  

Hay muchos Tipos de cápsulas vegetarianas; Sin embargo, las cápsulas HPMC y Pullulan son las más populares en el categoría vegetariana.

HPMC y cápsulas vegetarianas  

La hidroxipropil metilcelulosa (HMPC), o hipromelosa, es un polímero de carbohidratos utilizado ampliamente en sistemas de administración de fármacos orales, incluidas tabletas y cápsulas. HPMC tiene un perfil excelente como material de núcleo de cápsula reflejado por la versatilidad, la estabilidad, las características de entrega y el rendimiento de sus cápsulas en el equipo de llenado. Sin embargo, se requieren agentes gelificantes y estabilizadores de pH en la producción de cápsulas HPMC para mejorar su estabilidad debido a la sensibilidad de HPMC al pH. 

Cápsulas HPMC han crecido en popularidad entre los consumidores debido a su origen vegetariano. Se pueden usar para rellenos higroscópicos, acuosos y otros rellenos que son incompatibles con tapas de gel, ya que no se cruzan con el contenido. Las conchas de HPMC son aprobadas por Kosher y la Sociedad Vegana, y son cada vez más favorecidos para los ensayos de drogas y el lanzamiento debido a su amplia aceptabilidad. 

Por lo tanto, estas cápsulas han reclamado progresivamente porciones más grandes del mercado de cápsulas a lo largo de los años, especialmente en el espacio de dos piezas. El mercado de HPMC se valoró en $ 359.2 millones en 2023 y se espera que se duplique para 2030. 

Cápsulas Pullulan: el nuevo contendiente 

Pullulan también es un polímero de carbohidratos derivado del almidón de maíz. Ofrece una alternativa única para satisfacer la demanda de conchas vegetarianas, ofreciendo opciones ecológicas sostenibles. Sus ventajas como ingrediente de núcleo de cápsula incluyen su gHAAT CABITACIÓN DE FORMINACIÓN DE LA PELÍCULA, no toxicidad, desacuerdo, biodegradabilidad, solubilidad, transparencia y propiedades no mutagénicas. 

Sin embargo, requiere la adición de agentes gelificantes para mejorar su rendimiento. Además, Pulullan no puede clasificarse como un producto sin grano y es difícil demostrar que no es un OGM, ya que el almidón de maíz generalmente se extrae del maíz genéticamente modificado.  

Todavía, cápsulas de pullulan han surgido como un fuerte contendiente en el sector de la cápsula vegetariana. Exhiben niveles similares de funcionalidad y aceptabilidad que las cápsulas HPMC; Aunque las cápsulas Pullulan a menudo se reservan para polvos secos, ya que su alto contenido de humedad interactúa con polvos absorbentes e ingredientes líquidos. No obstante, compensan con una excelente propiedad de resistencia al oxígeno, lo que los convierte en la mejor opción para formulaciones sensibles al aire. 

Final  

Cabe señalar que las demandas de los consumidores y los avances tecnológicos están presentando más innovaciones en la producción y materiales de cápsulas más allá de los requisitos vegetarianos. El aumento de las cápsulas especializadas como las cápsulas entéricas y los nanocarriadores; técnicas como la impresión 3D; y aumentar las demandas éticas y regulatorias de sostenibilidad pueden llevar más materias primas a la fabricación de cápsulas.  

En general, la evolución de los materiales utilizados en la producción de la cápsula de la píldora destaca desarrollos significativos en la ingeniería farmacéutica y la conciencia del consumidor. Por lo tanto, comprender los materiales y los procesos detrás de las cápsulas de la píldora puede conducir a opciones más informadas y una mejor apreciación por estos componentes pequeños pero significativos de la medicina moderna.