Capsuline-Blog

Sie sind nicht allein, wenn Sie sich jemals gefragt haben, woraus die Kapsel besteht, die Ihre Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel enthält. Kapseln sind Wunderwerke der Pharmatechnik.  

Kapseln sind nicht nur eine bloße Hülle für Ihre Vitamine oder verschreibungspflichtigen Medikamente, sondern bestimmen auch in hohem Maße deren Wirksamkeit, Sicherheit und Attraktivität. Außerdem gibt es Kapseln in verschiedenen Formen und Formen, die sich aus dem Zusammenspiel von Wissenschaft, Patientenbedürfnissen und ethischen Überlegungen ergeben.  

Die Eigenschaften von Kapseln spiegeln sich in den Materialien wider, aus denen sie hergestellt sind, von den traditionellen Gelatinekapseln bis hin zu den modernen vegetarischen und veganen Kapseln.  

In diesem Artikel werfen wir einen Blick auf die Schichten von Pillenkapseln und untersuchen die verschiedenen Materialien, aus denen sie bestehen, und welche Bedeutung sie für Ihre Gesundheit haben.  

Allgemeine Zusammensetzung der Kapseln 

Im Allgemeinen bestehen Kapseln aus (1) Kernmaterialien, die als Bausteine dienen, und (2) den Zusatzstoffen (oder Adjuvantien), die ihre Produktion und Funktionen verbessern.  

Bei den Kernmaterialien handelt es sich hauptsächlich um Inhaltsstoffe in pharmazeutischer Qualität, die in Lösung gleichmäßige gelartige Matrizen bilden und für die Kapselherstellung geeignet sind. Sie verfügen außerdem über weitere wünschenswerte Eigenschaften wie Trägheit, Stabilität, einfache Beschaffung und Eignung für die Massenproduktion. Beispiele hierfür sind Gelatine, Agar, Alginat, Hydroxypropylmethylcellulose (HMPC), Hypromellosephthalat, Pullulan usw.  

Auch bei der Kapselherstellung kommen unterschiedliche Zusatzstoffe zum Einsatz. Dazu gehören unter anderem Geliermittel, Weichmacher, Farbstoffe oder Trübungsmittel, Gleitmittel, Feuchtigkeitsbarrieren, Sprengmittel, Konservierungsmittel, pH-Modifikatoren, Antioxidantien, Aromen und Süßstoffe (weitere Einzelheiten zu deren Funktion und Beispiele finden Sie in der Übersichtstabelle unten).   

Wie bei Kernmaterialien müssen auch Kapselzusätze absolut unbedenklich für die Gesundheit der Verbraucher sein. Seriös Hersteller leerer Kapseln Halten Sie sich bei der Auswahl und Verwendung dieser Inhaltsstoffe an lokale und internationale Vorschriften. Ihre Auswahl hängt auch von der Art und Funktion der herzustellenden Kapseln ab. Die Art der gewählten Zusatzstoffe beeinflusst die endgültigen Eigenschaften der Kapseln vom Aussehen über die Haltbarkeit bis zum Auflösungsverhalten.  

Gelatine, HPMC und Pullulan sind heute die am häufigsten in der kommerziellen Kapselherstellung verwendeten Kernmaterialien. Wir werden uns diese Materialien und ihre Kapseln etwas genauer ansehen. 

Rindergelatine und Gelatinekapseln 

Gelatine ist das älteste Kernmaterial, das in der kommerziellen Kapselproduktion verwendet wird. Es handelt sich um eine proteinhaltige Substanz, die aus Knochen und Häuten von Rindern, Schweinen und Fischen gewonnen wird. Von Rindern gewonnene Gelatine (Rindergelatine) wird aufgrund ihrer besseren Akzeptanz und besseren Gebrauchsleistung im Allgemeinen gegenüber Schweine- und Fischgelatine bevorzugt.  

Bei Capsuline verwenden wir für die Herstellung hochwertige, reine Rindergelatine Sortiment an Gelatinekapseln.   

Weitere wünschenswerte Eigenschaften von Gelatine als Hauptbestandteil sind ihre gute Gelier- und Emulgierfähigkeit, Stabilität, Nichtreaktivität und ihr glänzendes Aussehen.   

Als solches, Gelatinekapseln haben im Laufe der Jahrhunderte bemerkenswerte Fortschritte als Formulierungsträger gemacht. Im Jahr 2021 machten Gelkapseln 88,5 % des weltweiten Kapselmarktes aus.  

Gelatinehüllen werden bei der Arzneimittelverabreichung in der Human- und Veterinärmedizin für feste, halbfeste, Öle und nichtwässrige flüssige Formulierungen verwendet. Sie sind entweder als trennbare zweiteilige „Hartkapseln“ oder als hermetische einteilige „Softgels“ auf dem Markt erhältlich.   

Typischerweise erfordert die Herstellung einer Gelatinehülle nur wenige Zusatzstoffe, was dazu beiträgt, dass die Herstellung im Vergleich zu vegetarischen Kapseln relativ kostengünstig ist. 

Vegetarische Kapseln 

Veränderte Ansprüche der Verbraucher und Fortschritte in der Kapseltechnologie haben in jüngster Zeit zu einer Verlagerung hin zur vegetarischen Kapselproduktion geführt.  

Beispielsweise verlangen Verbraucher mit diätetischen und religiösen Einschränkungen gegenüber tierischen Kapseln kontinuierlich Alternativen auf pflanzlicher Basis. Auch das technologische Bestreben, die Einschränkungen von Gelatinekapseln zu korrigieren, wie z. B. ihre Unverträglichkeit mit hygroskopischen und wässrigen Formulierungen, sowie die Aussicht auf eine spezielle Arzneimittelverabreichung, z. B. Die gezielte Zustellung hat ebenfalls zu diesem Trend beigetragen.  

Es gibt viele Arten von vegetarischen Kapseln; Am beliebtesten sind jedoch HPMC- und Pullulan-Kapseln vegetarische Kategorie.

HPMC und vegetarische Kapseln  

Hydroxypropylmethylcellulose (HMPC) oder Hypromellose ist ein Kohlenhydratpolymer, das häufig in oralen Medikamentenverabreichungssystemen, einschließlich Tabletten und Kapseln, verwendet wird. HPMC verfügt über ein hervorragendes Profil als Kapselkernmaterial, was sich in der Vielseitigkeit, Stabilität, Abgabeeigenschaften und Leistung seiner Kapseln auf Abfüllanlagen widerspiegelt. Aufgrund der pH-Empfindlichkeit von HPMC sind bei der Herstellung von HPMC-Kapseln jedoch Geliermittel und pH-Stabilisatoren erforderlich, um deren Stabilität zu erhöhen. 

HPMC-Kapseln Aufgrund ihres vegetarischen Ursprungs erfreuen sie sich bei Verbrauchern wachsender Beliebtheit. Sie können für hygroskopische, wässrige und andere Füllungen verwendet werden, die mit Gelkapseln nicht kompatibel sind, da sie nicht mit dem Inhalt vernetzen. HPMC-Schalen sind von Kosher und der Vegan Society zugelassen und werden aufgrund ihrer breiten Akzeptanz zunehmend für Arzneimitteltests und -einführungen bevorzugt. 

Daher haben diese Kapseln im Laufe der Jahre immer größere Teile des Kapselmarktes erobert, insbesondere im Bereich der zweiteiligen Kapseln. Der HPMC-Markt wurde im Jahr 2023 auf 359,2 Millionen US-Dollar geschätzt und wird sich bis 2030 voraussichtlich verdoppeln. 

Pullulan-Kapseln: der neue Anwärter 

Pullulan ist ebenfalls ein Kohlenhydratpolymer, das aus Maisstärke gewonnen wird. Es bietet eine einzigartige Alternative zur Deckung der Nachfrage nach vegetarischen Muscheln und bietet nachhaltige, umweltfreundliche Optionen. Zu seinen Vorteilen als Hauptinhaltsstoff einer Kapsel gehört seine gHohe Filmbildungsfähigkeit, Ungiftigkeit, Geschmacklosigkeit, biologische Abbaubarkeit, Löslichkeit, Transparenz und nicht mutagene Eigenschaften. 

Zur Leistungssteigerung ist jedoch die Zugabe von Geliermitteln erforderlich. Außerdem kann Pulullan nicht als getreidefreies Produkt eingestuft werden und es ist schwierig nachzuweisen, dass es gentechnikfrei ist, da Maisstärke normalerweise aus gentechnisch verändertem Mais gewonnen wird.  

Doch Pullulan-Kapseln haben sich zu einem starken Konkurrenten im Bereich der vegetarischen Kapseln entwickelt. Sie weisen ein ähnliches Maß an Funktionalität und Akzeptanz auf wie HPMC-Kapseln; Obwohl Pullulan-Kapseln oft trockenen Pulvern vorbehalten sind, da ihr hoher Feuchtigkeitsgehalt mit absorbierenden Pulvern und flüssigen Inhaltsstoffen interagiert. Nichtsdestotrotz kompensieren sie dies durch eine hervorragende Sauerstoffbeständigkeit, was sie zur besten Wahl für luftempfindliche Formulierungen macht. 

Fazit  

Es ist zu beachten, dass die Anforderungen der Verbraucher und der technologische Fortschritt weitere Innovationen in der Kapselproduktion und bei Materialien hervorbringen, die über die vegetarischen Anforderungen hinausgehen. Der Aufstieg von Spezialkapseln wie magensaftresistenten Kapseln und Nanoträgern; Techniken wie 3D-Druck; und zunehmende ethische und regulatorische Anforderungen an die Nachhaltigkeit können dazu führen, dass mehr Rohstoffe in die Kapselherstellung gelangen.  

Insgesamt verdeutlicht die Entwicklung der bei der Herstellung von Pillenkapseln verwendeten Materialien bedeutende Entwicklungen in der pharmazeutischen Technik und im Verbraucherbewusstsein. Daher kann das Verständnis der Materialien und Prozesse hinter Pillenkapseln zu fundierteren Entscheidungen und einem besseren Verständnis dieser kleinen, aber wichtigen Bestandteile der modernen Medizin führen.