Capsuline-Blog

Gelatinekapseln – zweiteilige Hartkapseln – werden aus hochwertiger Gelatine hergestellt, einem Protein, das aus Tierhäuten gewonnen wird. Sie sind ein vorherrschendes Medikamentenverabreichungssystem und sicher für Ihre Gesundheit.

Einführung

Ein Teil unserer Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel sind als Kapseln formuliert und haben unterschiedliche Formen, Farben und Texturen. Sie werden aus verschiedenen Gründen als solche hergestellt. Einerseits bieten Kapseln den Arzneimittelherstellern die Flexibilität, verschiedene Füllungen zu verpacken und sie für die gewünschten Wirkungen im Körper abzugeben. Verbraucher bevorzugen auch die Weichheit und Glätte der Kapseln; Ihr Mangel an Geschmack, Geruch und Aussehen macht sie für Kinder und Erwachsene gleichermaßen einladend und einfach zu verwenden.

Als beliebt leere Kapsel Als Produkt auf dem Markt sind Gelatinekapseln sowohl für Verbraucher als auch für Aufsichtsbehörden von großem Interesse.

Lesen Sie weiter, um unsere Antworten auf die häufigsten FAQs zu finden, die wir zu Gelatinekapseln erhalten haben: Herkunft, Verwendung, verfügbare Typen und Sicherheit für die Gesundheit.

Was sind Gelatinekapseln?

Gelatinekapseln werden seit fast 200 Jahren in der Pharmaindustrie eingesetzt. Sie sind ein einfaches und effektives Abgabesystem zur Aufnahme aktiver pharmazeutischer Füllungen zur oralen Anwendung. Kapseln bieten als orale Darreichungsformen eine Alternative zu Tabletten, Granulaten und Pulvern. Sie tragen dazu bei, die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit von Medikamenten zu erhöhen und funktionieren mit einer Vielzahl pharmazeutischer Inhaltsstoffe, einschließlich Flüssigkeiten und Feststoffen. Gelatine ist ein reines, nicht reaktives, sicheres und gentechnikfreies Material, das vielfältige Anwendungen ermöglicht. Gelatinekapseln dominieren den Markt für leere Kapseln und halten im Jahr 2021 88,5 % des weltweiten Marktanteils von 2,8 Milliarden US-Dollar.

Woraus bestehen Gelatinekapseln?

Gelkappen werden durch ein Verfahren namens „Tauchbeschichtung“ hergestellt; Dabei wird eine heiße konzentrierte Gelatinelösung geformt und abgekühlt.

Neben Gelatine kann dieser Kapseltyp auch Trübungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsmittel und andere Zusatzstoffe enthalten, um die Bildung und Funktion der Kapsel zu verbessern.

Der Hauptbestandteil – Gelatine – weist einige einzigartige Eigenschaften auf, die sie zu einer frühen Wahl für die Kapselproduktion machten. Zu diesen Eigenschaften gehören seine guten gelierenden, stabilisierenden und emulgierenden Eigenschaften sowie sein glänzendes Aussehen, das beim Druck flexibel ist.

Wofür werden Gelatinekapseln verwendet?

Gelatinekapseln werden hauptsächlich zur oralen Medikamentenverabreichung verwendet; und gelegentlich auch für andere Verabreichungswege (z. B. Zäpfchen zur rektalen Anwendung). Zu den Vorteilen von Gelkappen gehören:

• Ermöglicht eine genaue und bequeme Einzeldosierung von Arzneimitteln, Vitaminen und Nutrazeutika.
• Kapseln tragen dazu bei, den unangenehmen Geschmack und Geruch von Arzneimitteln zu überdecken, das Schlucken zu erleichtern und Arzneimittel, die nicht als Tabletten formuliert werden können, oral einzunehmen.
• Sie tragen dazu bei, die Akzeptanz, Identifizierung und Einhaltung von Medikamenten für den Patienten zu verbessern und so die Therapieergebnisse zu verbessern.
• Hersteller haben bei Gelatinekapseln durch Form- und Farbvariationen eine größere Flexibilität beim Branding, was zur Förderung der Markenidentität und Wiedererkennung beiträgt.
• Die Kapsel unterstützt die moderne Medikamentenverabreichung und kann Kügelchen, Minitabletten und sogar Minikapseln aufnehmen.
• In klinischen Studien werden Gelatinekapseln häufig verwendet, um Testmedikamente zur Verabreichung an Freiwillige bereitzustellen.
• Kapseln ermöglichen es Einzelpersonen, zu Hause persönliche Nahrungsergänzungsmittel zu entwickeln, die auf spezifische Bedürfnisse zugeschnitten sind.
• Für die tierärztliche Versorgung verwenden Sie selbst abgefüllte Produkte PetCaps ist eine bequemere Möglichkeit Nehmen Sie Ihrer Katze oder Ihrem Hund die Pille ohne Unordnung zu machen, das Medikament zu verlieren oder einen Biss zu riskieren.

Welche zwei Arten von Gelatinekapseln gibt es?

Es gibt im Allgemeinen zwei Arten von Gelatinekapseln: harte zweiteilige Gelatinekapseln (auch Hartkapseln oder Hardcaps genannt) und weiche Gelatinekapseln (oder Softgels). Hartkapseln machen etwa 75 Prozent der auf dem Markt befindlichen Gelatinekapseln aus. Softgels erfreuen sich im Laufe der Jahre auch deshalb zunehmender Beliebtheit, weil sie dazu beitragen, die spezifischen Bedürfnisse von Herstellern und Patienten zu erfüllen. Die beiden Typen unterscheiden sich auch in der Art und dem Volumen ihrer Füllungen. Weitere Unterschiede zwischen diesen beiden Arten von Gelatinekapseln sind: 

• Hartkapseln: Ihren Namen erhielten sie aufgrund ihres steifen Aussehens im gefüllten Zustand. Es handelt sich um ein zweiteiliges Kapselsystem, das aus trennbaren zylindrischen Gelatinehüllen besteht – einer kürzeren Kappe und einem längeren Körper, die jeweils an einem Ende geschlossen sind. Die Kapsel hat einen etwas größeren Durchmesser, sodass der Körper hineinpasst und eine dichte Abdichtung bildet. Hartkapseln sind in der Regel vorgefertigt und können zur Formulierung fester, halbfester und flüssiger Arzneimittel verwendet werden.

• Kapseln: sind oft einteilige, hermetisch verschlossene Gelatinekapseln, die ausschließlich zur Formulierung flüssiger und halbfester Wirkstoffe verwendet werden. Es gibt verschiedene Größen, Designs und Formen von Softgels, die aus den oben genannten Gründen verwendet werden können. Darüber hinaus werden Dreh- und Lutschkapseln hergestellt, um einen direkten Zugang zu ihrem Inhalt zu ermöglichen, wie er in einigen Vitaminprodukten zu finden ist.

Sind Gelatinekapseln gut für die Gesundheit?

Gelatine in pharmazeutischer Qualität wird strengen Qualitätsprüfungen auf physikalische, chemische und mikrobiologische Integrität unterzogen, bevor sie an die Industrie zur Kapselproduktion geliefert wird. Seriöse Lieferanten stellen bei der Bereitstellung von Rohgelatine für die Verwendung außerdem die Einhaltung globaler und lokaler Standards sowie spezifischer Verbraucheranforderungen sicher.

Darüber hinaus produzieren vertrauenswürdige Kapselhersteller ihre Kapseln in cGMP-zertifizierten Anlagen und wenden strenge Qualitätskontrollprozesse an. Sie passen auch ihre Produktions- und Marketingabläufe an die gesetzlichen Vorschriften an. Daher weisen Gelatinekapseln ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil auf, wenn sie zur Arzneimittelformulierung verwendet werden.

Darüber hinaus hat die FDA wiederholt bestätigt, dass bei Standardgelatine kein Risiko einer Kontamination mit Erregern der bovinen spongiformen Enzephalopathie (BSE) besteht. Darüber hinaus lassen sich viele Lieferanten von anerkannten Organisationen wie Halal und Kosher die Verbraucherpräferenz zertifizieren, um Sicherheit und Akzeptanz zu gewährleisten.

Fazit

Leere Gelatinekapseln sind für die pharmazeutische Industrie von großem Wert und unterstützen eine breite Anwendung als Arzneimittelverabreichungssystem. Außerdem sind sie ungiftig und mehrere Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von Gelatine, insbesondere als Nahrungsergänzungsmittel, erhebliche gesundheitliche Vorteile für die Gelenk-, Knochen-, Haut-, Haar-, Darm- und Leberfunktion bietet.

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Ressourcen:

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-announces-final-rule-bovine-spongiform-encephalopathy
https://www.healthline.com/nutrition/gelatin-benefits#TOC_TITLE_HDR_9