Dalla gelatina alla vegetariana: di cosa sono veramente fatte le capsule della pillola?

Dalla gelatina alla vegetariana: di cosa sono veramente fatte le capsule della pillola?

Non sei solo se ti sei mai chiesto cosa compone la capsula che tiene i tuoi farmaci o integratori. Le capsule sono meraviglie dell'ingegneria farmaceutica.  

Oltre ad essere semplici recinti per le vitamine o i farmaci da prescrizione, le capsule determinano in larga misura la loro efficacia, sicurezza e appello. Inoltre, le capsule sono disponibili in diverse forme e forme, portate dall'interazione della scienza, bisogni dei pazienti e considerazioni etiche.  

Le caratteristiche delle capsule si riflettono nei materiali di cui sono fatti, dalle tradizionali capsule di gelatina alle moderne gusci vegetariani e vegani.  

Quindi, in questo articolo, si stacciamo gli strati sulle capsule della pillola ed esploriamo i vari materiali di cui sono fatti e come contano per la tua salute.  

Composizione generale delle capsule 

Generalmente, le capsule sono composte da (1) materiali fondamentali che fungono da blocco e (2) additivi (o adiuvanti) che migliorano la loro produzione e funzioni.  

I materiali principali sono principalmente ingredienti di livello farmaceutico che formano matrici simili a gel uniformi in soluzione e sono suscettibili alla produzione di capsule. Hanno anche altre caratteristiche desiderabili come inerzia, stabilità, facilità di fonte e idoneità per la produzione di massa. Esempi includono gelatina, agar, alginato, idrossipropil metilcellulosa (HMPC), hypromellosio ftalato, pullulan, ecc.  

Diversi tipi di additivi vengono utilizzati anche nella produzione di capsule. Questi includono agenti di gelificazione, plastificanti, coloranti o opacifiers, lubrificanti, barriere di umidità, disintegranti, conservanti, modificatori di pH, antiossidanti, sapori e dolcificanti, tra gli altri (controlla la tabella di riepilogo seguente per maggiori dettagli sulla loro funzione ed esempi).   

Come per i materiali principali, gli additivi per capsule devono anche essere perfettamente sicuri per la salute dei consumatori. Rispettabile produttori di capsule vuote Aderire ai requisiti normativi locali e internazionali nella scelta e nell'uso di uno di questi ingredienti. La loro selezione dipende anche dal tipo e dalla funzione delle capsule prodotte. Il tipo di additivi scelti influenza le proprietà finali delle capsule dall'aspetto alla durata della durata e del comportamento di dissoluzione.  

Tabella: funzioni degli additivi utilizzati nella produzione di capsule. 

Classe di additivi 

Funzioni 

Esempio comune 

Agenti gelificanti 

Per migliorare la formazione di gel in alcune capsule vegetariane. 

 Pectina, gomma gella, ecc. 

Plastificanti 

Per migliorare la flessibilità delle capsule e ridurre la fragilità 

Glicerina, sorbitolo, glicole propilenico, ecc. 

Conservanti 

Prevenire la crescita microbica e il degrado delle capsule ed estendere la durata della conservazione. 

Metilparaben, propilparaben ecc. 

 

Lubrificanti  

Aiutare nel processo di produzione prevenendo l'attacco. 

Acido stearato e stearico di magnesio. 

 

Disintegranti 

Aiutare le capsule a dissolversi o rompere più facilmente durante l'uso 

Glicolato di amido di sodio, crospovidone, ecc. 

Coloranti 

Fornire colore per scopi di identificazione e estetica. 

Diossido di titanio, coloranti FD&C e D&C. (FD & C = prodotti regolamentati di cibo, droga e cosmetici) 

Barriere di umidità 

Funzione: proteggere i contenuti dall'umidità e migliorare la stabilità 

Shellac ed Eudragit 

Tensioattivi 

Per migliorare la solubilità e la dispersione della capsula  

Sodio lauril solfato, polisorbati ecc. 

Dolcificanti e agenti aromatizzanti  

Per migliorare il gusto di capsule masticabili o dissolvibili. 

Aspartame, saccalosio, sapori naturali (capsule vegetariane). 

Antiossidanti 

Per prevenire l'ossidazione del contenuto della capsula. 

Acido ascorbico e tocoferoli 

Modificatori PH 

Stabilizzare il contenuto della capsula mantenendo un livello di pH specifico. 

 Acido citrico, bicarbonato di sodio ecc. 

 

La gelatina, l'HPMC e il pullulan sono i materiali di base più comuni utilizzati nella produzione di capsule commerciali oggi. Esamineremo questi materiali e le loro capsule in modo un po 'più dettagliato. 

Capsule di gelatina e gelatina bovina 

Capsule di gelatina e gelatina bovina

La gelatina è il materiale principale più antico utilizzato nella produzione di capsule commerciali. È una sostanza proteinacea derivata dalle ossa e dai pelli di bovini, suini e pesci. La gelatina derivata dai bovini (gelatina bovina) è generalmente preferita ai tipi di suini e piscine a causa della sua migliore accettabilità e prestazioni superiori in uso.  

Alla capsulina usiamo la gelatina bovina pura di alta qualità per produrre la nostra gamma di capsule di gelatina  

Altre proprietà desiderabili della gelatina come ingrediente centrale includono la sua buona capacità di gelificazione e emulsionante, stabilità, non reattività e aspetto lucido.   

Come tale, capsule di gelatina hanno fatto notevoli progressi come veicoli di formulazione nel corso dei secoli. Nel 2021, i capsuli di gel rappresentavano l'88,5% del mercato globale delle capsule.  

I gusci di gelatina sono usati nella consegna di farmaci umani e veterinari per solidi, semisolidi, oli e formulazioni liquide non acquose. Sono disponibili sul mercato come "capsule dure" separabili a due pezzi o "Softgels" monopezzo ermetico.   

Tipicamente, la produzione di una conchiglia di gelatina richiede l'uso solo di una piccola gamma di additivi, che contribuisce alla sua produzione relativamente a basso costo rispetto alle capsule vegetariane. 

Capsule vegetariane 

Capsule vegetariane

Le mutevoli esigenze dei consumatori e i progressi nella tecnologia delle capsule hanno causato un recente spostamento verso la produzione di capsule vegetariane.  

Ad esempio, i consumatori con restrizioni dietetiche e religiose alle capsule a base animale hanno continuamente richiesto alternative di provenienza delle piante. Inoltre, la spinta tecnologica - per correggere i limiti delle capsule di gelatina come la loro incompatibilità con formulazioni igroscopiche e acquose, nonché la prospettiva di consegna di farmaci specializzati, ad es. Consegna mirata - ha anche contribuito alla tendenza.  

Ce ne sono molti Tipi di capsule vegetariane; Tuttavia, le capsule HPMC e Pullan sono le più popolari nel categoria vegetariana.

HPMC e capsule vegetariane  

L'idrossipropil metilcellulosa (HMPC) o l'ipromellosio, è un polimero di carboidrati utilizzato ampiamente nei sistemi di rilascio di farmaci orali tra cui compresse e capsule. HPMC ha un profilo eccellente come materiale core di capsule riflesso dalla versatilità, dalla stabilità, dalle caratteristiche di consegna e dalle prestazioni delle sue capsule sulle apparecchiature di riempimento. Tuttavia, nella produzione di capsule HPMC sono necessari agenti di gelificazione e stabilizzatori di pH per migliorare la loro stabilità a causa della sensibilità dell'HPMC al pH. 

Capsule HPMC sono cresciuti in popolarità tra i consumatori a causa della loro origine vegetariana. Possono essere usati per riempimenti igroscopici, acquosi e altri riempimenti incompatibili con tappi di gel, in quanto non reticolando con il contenuto. Le conchiglie HPMC sono approvate da Kosher e dalla Vegan Society e sono sempre più favorite per gli studi sulla droga e il lancio a causa della loro ampia accettabilità. 

Quindi, queste capsule hanno progressivamente rivendicato parti più ampie del mercato delle capsule nel corso degli anni, specialmente nello spazio a due pezzi. Il mercato HPMC è stato valutato a $ 359,2 milioni nel 2023 e dovrebbe raddoppiare entro il 2030. 

Pullulan Capsules: il nuovo contendente 

Pullan è anche un polimero di carboidrati derivato dall'amido di mais. Offre un'alternativa unica per soddisfare la domanda di conchiglie vegetariane, offrendo opzioni ecologiche sostenibili. I suoi vantaggi come ingrediente del nucleo capsule includono il suo gAbilità di formazione del film, non tossicità, insapore, biodegradabilità, solubilità, trasparenza e proprietà non mutageniche. 

Tuttavia, richiede l'aggiunta di agenti gelificanti per migliorare le sue prestazioni. Inoltre, Pulullan non può essere classificato come prodotto senza grano ed è difficile dimostrarlo un non OGM, poiché l'amido di mais viene generalmente estratto dal mais geneticamente modificato.  

Ancora, Capsule pullulan sono emersi come un forte contendente nel settore delle capsule vegetariane. Mostrano livelli simili di funzionalità e accettabilità delle capsule HPMC; Sebbene le capsule pullulan siano spesso riservate alle polveri secche, poiché il loro alto contenuto di umidità interagisce con polveri assorbenti e ingredienti liquidi. Tuttavia, compensano con un'eccellente proprietà di resistenza all'ossigeno rendendoli la scelta migliore per le formulazioni sensibili all'aria. 

In conclusione  

Va notato che le esigenze dei consumatori e i progressi tecnologici stanno provocando ulteriori innovazioni nella produzione di capsule e nei materiali oltre i requisiti vegetariani. L'ascesa di capsule di specialità come capsule enteriche e nanocarrier; tecniche come la stampa 3D; E l'aumento delle richieste etiche e normative per la sostenibilità può portare più materie prime nella produzione di capsule.  

Nel complesso, l'evoluzione dei materiali utilizzati nella produzione di capsule della pillola evidenzia significativi sviluppi nell'ingegneria farmaceutica e nella consapevolezza dei consumatori. Pertanto, la comprensione dei materiali e dei processi dietro le capsule della pillola può portare a scelte più informate e un migliore apprezzamento per questi piccoli ma significativi componenti della medicina moderna. 


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