Capsuline-Blog

Magensaftresistente Kapseln, auch bekannt als Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, sind speziell darauf ausgelegt, der sauren Umgebung des menschlichen Magens während des Verdauungsprozesses bis zum Erreichen des nächsten Verdauungsschritts zu widerstehen. Sie werden mit einem Material behandelt, um die Auflösung im Magen zu verhindern oder zu minimieren und sie nur im Dünndarm zu ermöglichen. Diese Art der Formulierung schützt entweder den Magen vor einem potenziell reizenden Arzneimittel oder schützt das Arzneimittel vor einem teilweisen Abbau in der sauren Umgebung des Magens. 

In diesem Artikel stellen wir Ihnen weitere Details zu diesen magensaftresistenten Hüllen zur Verfügung: Was sie sind, welche Vorteile sie haben, wie sie funktionieren und andere relevante Informationen. Wir heben auch die Merkmale einer hochwertigen magensaftresistenten Kapsel hervor, um Ihnen dabei zu helfen, die beste Marke auf dem Markt zu identifizieren. 

Hier finden Sie alles, was Sie wissen sollten: 

Magensaftresistente Kapseln: Definition und Bedeutung  

„Enterisch“ kommt von „Enteron“ – dem lateinischen Wort für Darm. Magensaftresistente Kapseln (auch „Magensaftresistente Kapseln“) säurebeständig oder magensaftresistente Kapseln) sind Kapselhüllen, die Rezepturbestandteile davor schützen sollen, durch die Magensäure beschädigt oder abgebaut zu werden, sodass sie stattdessen im Dünndarm freigesetzt und absorbiert werden können. 

Die säurebeständigen Eigenschaften dieser Kapseln machen sie für speziellere Arzneimittelverabreichungsfunktionen geeignet als eine gewöhnliche Gelatine- oder Gemüsekapsel. 

In den letzten Jahren ist die Nachfrage nach magensaftresistenten Kapseln in der Pharma- und Nutrazeutikaindustrie gestiegen.

Laut Market Watch wächst der Markt für säurebeständige Kapseln zwischen 2018 und 2025 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,8 %; denn sie unterstützen die Formulierung vielfältiger Inhaltsstoffe und ermöglichen viele Anwendungen, insbesondere in der Pharmaindustrie. 

Wie wirken enterische Kapseln?

Um den Magen zu umgehen und seinen Inhalt in den Darm zu transportieren, ist die magensaftresistente Kapsel auf die pH-Unterschiede im Verdauungstrakt angewiesen. 

Es ist bekannt, dass der pH-Wert des menschlichen Körpers bei etwa 7 liegt, dieser kann jedoch in einigen Organen variieren. Der Magen ist stark sauer, mit einem pH-Wert zwischen 1,5 und 3,5, während der Dünndarm im Wesentlichen alkalisch ist (mit einem pH-Wert von 5,5 im Zwölffingerdarm bis pH 8 im Ileum). 

Die in säurebeständigen Kapseln enthaltenen magensaftresistenten Polymere sind bei dem niedrigen pH-Wert des Magens (sauer) selektiv unlöslich, in der Umgebung mit hohem pH-Wert des Dünndarms (alkalisch) jedoch löslich.

Beispielsweise bleibt HPMCP bei einem pH-Wert von 1 bis 4 unlöslich und löst sich im Zwölffingerdarm erst oberhalb eines pH-Werts von 5,5 auf. Dadurch bleibt die Kapsel während ihrer gesamten Verweildauer im Magen, die bis zu 7 Stunden betragen kann, intakt und gibt die Füllformulierung dann genau an der Stelle frei, an der sie im Darm wirkt oder absorbiert wird. 

Kapseln magensaftresistente Kapseln werden aus pflanzlichem HPMC und HPMCP hergestellt. Letzterer ist der magensaftresistente Inhaltsstoff, der nur in Umgebungen mit einem pH-Wert von 5,5 oder höher zerfällt, sodass die Kapsel die saure Umgebung des Magens (pH-Wert 1,5–3,5) passieren kann, ohne sich aufzulösen.

Mit anderen Worten bedeutet dies, dass sie den Magen unversehrt passieren und sich dann etwa ein bis zwei Stunden nach der Einnahme auflösen, wenn sie das alkalische Milieu des Dünndarms erreichen.

Anwendungen

Eine Kapsel, die erfolgreich durch den Magen gelangt, ohne sich aufzulösen, hat mehrere Anwendungen, wird jedoch häufig verwendet, wenn:

• Die Magenschleimhaut muss vor potenziell schädlichen oder reizenden Substanzen geschützt werden; Eine Reizung des Magens kann zu Übelkeit, Erbrechen und möglichen Verletzungen führen.
• Die in der Kapsel enthaltene Substanz muss vor der Auflösung einen unteren Teil des Verdauungstrakts erreichen, um den beabsichtigten Inhalt erfolgreich verabreichen zu können.
• (Zum Beispiel müssen einige Medikamente zur Behandlung von Darmerkrankungen den Darm erreichen, bevor sich die Kapsel auflöst. Dadurch behält das Medikament seine Integrität und Wirksamkeit, bis es die Behandlungsstelle erreicht.)

Vorteile von magensaftresistenten Kapseln

Für einige Formulierungen sind magensaftresistente Kapseln die beste Wahl. Das liegt daran, dass sie:

• Den Magen nicht reizen. Viele gängige Medikamente, wie zum Beispiel Aspirin, können den Magen reizen. Da sie den Magen intakt passieren, vermeiden magensaftresistente Kapseln dieses Problem.
• Bewahren Sie die Enzymaktivität. Die meisten Tabletten zerfallen im sauren Milieu des Magens. Leider kann sich dieses saure Milieu je nach Produktformulierung auch negativ auf die gewünschte Enzymaktivität auswirken. Magensaftresistente Kapseln schützen die Enzyme, sodass sie im Dünndarm mit höchster Aktivität aufgenommen werden können.
• Es dauert länger, bis es sich auflöst. Während sich die meisten Kapseln innerhalb von 15 Minuten auflösen, zerbrechen enterische Kapseln nicht.

Beschaffung hochwertiger magensaftresistenter Kapselhüllen 

Eine magensaftresistente Kapsel, die die oben genannten Funktionen erfüllt, würde diese vier Anforderungen erfüllen. 

• Kompatibilität: Der Feuchtigkeitsgehalt sollte niedrig sein (zwischen 4 und 10 %). Geeignet für feuchtigkeitsempfindliche oder hygroskopische Inhaltsstoffe. Außerdem sollte es nicht mit Füllungen reagieren (vernetzen). 
• Stabilität: unter verschiedenen Lagerbedingungen, einschließlich Temperatur und Luftfeuchtigkeit. 
• Regulatorische Akzeptanz: Die Herstellungszutaten und das Herstellungsverfahren müssen globalen Standards entsprechen. Dazu gehört die Erlangung von cGMP-, Halal- und Kosher-Zertifizierungen. 
• Hohe Qualität: Seriöse Hersteller liefern Testnachweise für die magensaftresistente Wirkung der Kapseln. Der Nachweis kann das Ergebnis eines gemäß Arzneibuchstandards durchgeführten Auflösungstests umfassen. 

Warum unterscheiden sich die enterischen Kapseln von Capsuline von anderen? 

Die Die vegetarischen säurebeständigen Kapseln von Capsuline Das in unseren cGMP-zugelassenen Anlagen hergestellte Sortiment erfüllt und übertrifft globale Standards. Die HPMCP-basierten Kapseln bieten eine erstklassige Säurebeständigkeit, sodass unsere Kapseln Qualitätstests mühelos bestehen. Diese Kapseln sind auch von Vegetarier-, Halal- und Koscher-Behörden zugelassen, um den Vorlieben vieler Verbraucher gerecht zu werden. 

Besuchen Sie unseren Shop, um jetzt auf unser hochwertiges Sortiment an magensaftresistenten Kapseln zuzugreifen.  

Referenzen:

https://www.mdpi.com/1424-8247/15/11/1398

https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/hydroxypropylmethylcellulose-phthalate